研判2025！中国TNF-a抑制剂行业发展历程、发展现状、竞争格局及发展趋势分析：行业渗透率不断提升，市场规模达到163亿元[图]

内容概要：自身免疫疾病作为全球第二大慢性病领域，患者群体庞大且治疗需求迫切，推动靶向药物市场高速增长。TNF-a抑制剂作为首个靶向生物制剂，凭借明确的抗炎机制和广泛适应症，成为自免治疗领域的核心赛道。据瑞士瑞信银行统计显示，2018年中国所有上市的TNF-a抑制剂药物的市场渗透率仅为0.31%，而美国市场相关药物的渗透率为13.36%，这意味着我国TNF-a抑制剂行业发展潜力巨大。近年来，TNF-a抑制剂凭借良好的市场前景，吸引了国内众多药企布局，行业渗透率进一步提升，市场规模持续扩大。此外，医保的进一步覆盖也会加速TNF-a抑制剂市场规模的扩张。数据显示，2024年中国TNF-a抑制剂行业市场规模达到163亿元，同比上涨25.4%。

相关上市企业：海正药业（600267）、信达生物（01801）、复宏汉霖（02696）、百奥泰（688177）、博安生物（06955）、迈博药业-B（02181）、迈威生物（688062）、嘉和生物-B（06998）、恒瑞医药（600276）、丽珠集团（000513）、博安生物（06955）等。

相关企业：三生国健药业（上海）股份有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、齐鲁制药有限公司、东曜药业有限公司等。

关键词：TNF-a抑制剂行业发展历程、TNF-a抑制剂行业市场规模、TNF-a抑制剂行业竞争格局、TNF-a抑制剂行业发展趋势

一、TNF-a抑制剂行业相关概述

肿瘤坏死因子（Tumor Necrosis Factor，TNF）是一种炎性细胞因子，可以协同调节其它细胞因子的产生、细胞存活和死亡来协调组织的稳态。最初，TNF因其可以在人和小鼠体内诱导肿瘤快速出血性坏死的能力而被命名。TNF-α（Tumor Necrosis Factor α）由活化的巨噬细胞和其他类型的细胞如CD4+ T细胞、中性粒细胞、肥大细胞等释放产生，能够诱导炎症反应和细胞凋亡。TNF-α存在两种生物活性形式：跨膜形（tmTNF-α）和分泌形（sTNF-α）。sTNF-α是由tmTNF-α经过基质金属蛋白酶TACE 的蛋白水解，去除氨基端76个氨基酸残基后形成。

‌TNF-a抑制剂是肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂，通过特异性结合并阻断TNF-α的活性，减少炎症反应和免疫异常激活。这类药物主要用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病等多种自身免疫性疾病。目前，市面上常用的TNF-a抑制剂有阿达木单抗、依那西普、英夫利西单抗、戈利木单抗、塞妥珠单抗等。除了英夫利西单抗需要静脉注射以外，其他几种TNF-a抑制剂都可以通过皮下注射给药。

TNF-a抑制剂行业发展始于20世纪90年代，当时科学家们发现了肿瘤坏死因子α（TNF-α）在炎症和自身免疫性疾病中的作用，这一发现推动了TNF-α抑制剂的研究和开发。1998 年，全球第一个TNF-α抑制剂英夫利昔单抗（Infliximab）来自强生获批上市，开启了以TNF-α抑制剂为首的生物制剂治疗类风湿关节炎等风湿疾病的时代。21世纪初-2010年，行业进入快速发展阶段。2002年12月，阿达木单抗（Humira）获得FDA批准，成为全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体。并于2010年2月在中国获批进口。此后，TNF-α抑制剂的应用范围不断扩大，同时，随着生物技术的进步，新型TNF-α抑制剂药物如生物类似药和生物仿制药的涌现，进一步丰富了市场产品线，降低了治疗成本。2010年至今，行业进入竞争与创新阶段。TNF-α抑制剂竞争日益激烈，除了进口药物，国产的依那西普类似物如益赛普、强克、安佰诺等也先后获批上市。此外，随着医学研究的深入，针对TNF-α抑制剂的局限性，如部分患者对治疗无响应或出现耐药性等问题，新的治疗靶点和药物也在不断研发中，如JAK抑制剂等，为炎症和自身免疫性疾病的治疗提供了更多选择。

二、TNF-a抑制剂行业发展现状

自身免疫疾病作为全球第二大慢性病领域，患者群体庞大且治疗需求迫切，推动靶向药物市场高速增长。TNF-a抑制剂作为首个靶向生物制剂，凭借明确的抗炎机制和广泛适应症，成为自免治疗领域的核心赛道。据瑞士瑞信银行统计显示，2018年中国所有上市的TNF-a抑制剂药物的市场渗透率仅为0.31%，而美国市场相关药物的渗透率为13.36%，这意味着我国TNF-a抑制剂行业发展潜力巨大。近年来，TNF-a抑制剂凭借良好的市场前景，吸引了国内众多药企布局，行业渗透率进一步提升，市场规模持续扩大。此外，医保的进一步覆盖也会加速TNF-a抑制剂市场规模的扩张。数据显示，2024年中国TNF-a抑制剂行业市场规模达到163亿元，同比上涨25.4%。

从细分市场来看，过去益赛普一直占据领先地位，但由于2019年末阿达木单抗和英夫利昔单抗均纳入医保，TNF-a抑制剂领域竞争趋于激烈。在此背景下，益赛普率先降价，试图通过以量换价维护市场竞争地位。但由于先前市场份额过高，降价带来的销量提升不及降幅导致的营收损失，益赛普的市场占比逐渐下降。目前，TNF-a抑制剂行业份额主要由阿达木单抗占据，市场占比达48.83%；其次为依那西普（重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）和英夫利西单抗，占比分别为23.35%和22.9%。

相关报告：开云电竞官方网站下载安装 发布的《中国TNF-a抑制剂行业市场竞争格局及产业前景研判报告》

三、TNF-a抑制剂行业竞争格局

从竞争格局来看，TNF-a抑制剂行业呈现出外资药企主导、本土企业快速崛起的特点。其中，艾伯维、强生、辉瑞等外资药企仍占据主导地位，但随着国内企业的不断发展，信达生物、复宏汉霖、百奥泰等本土企业的生物类似药市场份额逐步提升。

1、信达生物制药（苏州）有限公司

信达生物制药（苏州）有限公司成立于2011年8月，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的药物。经过多年的发展，公司已有16个产品获得批准上市，包括信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®）等，其中阿达木单抗注射液自2021年上市以来，凭借价格优势和渠道下沉策略，迅速抢占市场份额。从企业经营业绩来看，2025财年上半年公司实现营业收入59.53亿元，同比上涨50.62%；归母净利润8.24亿元，同比上涨312.50%。

2、百奥泰生物制药股份有限公司

‌‌百奥泰生物制药股份有限公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。近年来，公司积极拓展国内市场，销售网点已覆盖中国除西藏及港澳台地区外的其他省、直辖市、自治区，销售收入实现稳步增长。此外，在国际市场方面，公司采用以全球性合作伙伴为主的商业化策略，通过海外商业战略合作，开拓更为广阔的市场。从企业经营业绩来看，2025年上半年公司实现营业收入4.42亿元，同比上涨9.84%；归母净利润亏损1.25亿元，同比上涨47.25%。

作为抗体药物全球开发的领导者，百奥泰已推动多款药物获批上市。其中格乐立®是公司自主研发的阿达木单抗生物类似药，于2019年11月获得国家药监局的上市批准，是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药。格乐立®是由CHO细胞表达的重组全人源单克隆抗体，通过与TNF-α特异性结合并中和其生物学功能，阻断其与细胞表面TNF-α受体的相互作用，从而阻断TNF-α的致炎作用。格乐立®已在国内获批八个适应症且全部纳入国家医保目录，其中包括五个成人适应症：银屑病、强直性脊柱炎、类风湿关节炎、克罗恩病和葡萄膜炎，以及三个儿童适应症：儿童斑块状银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、儿童克罗恩病。2024年公司自身免疫药物实现营业收入6.02亿元，同比上涨22.83%。

四、TNF-a抑制剂行业发展趋势

1、产品治疗效果和副作用将得到改进

未来，TNF-a抑制剂的发展将集中在提高治疗效果和降低不良反应上。一方面，通过改进现有药物的结构设计，开发具有更高亲和力和选择性的新分子实体，可以进一步增强治疗效果。另一方面，随着精准医学的发展，基于患者的遗传背景和个人特征定制个性化的治疗方案，将有助于提高治疗的安全性和有效性。此外，研究如何延长药物作用时间，减少给药频率，也是提升患者依从性的重要方向。

2、行业竞争格局将更加激烈

随着TNF-a抑制剂的发展，庞大的市场空间吸引了越来越多的企业进入这一领域，这使得企业间的竞争更加激烈。越来越多的企业希望通过降低价格以获取竞争优势，这就导致企业的利润空间持续被压缩。同时，随着医保准入范围的提升，多个重磅产品相继纳入医保，使得行业竞争进一步加剧。在价格战和政策压力下，面临产品滞销、研发停滞的困境，部分企业或将退出TNF-α抑制剂领域，行业加速洗牌。

3、积极拓展海外市场

全球自身免疫性疾病患者数量众多，且呈上升趋势，对TNF-a抑制剂的需求持续增长。北美、欧洲等地区医疗水平较高，对该类药物的认知度和接受度也较高，市场潜力较大。此外，亚太等新兴市场国家的医疗水平不断提升，对TNF-a抑制剂的需求也在逐渐增加，为行业拓展海外市场提供了广阔的空间。未来，国内TNF-a抑制剂相关企业将不断加强与国际企业的合作与竞争，以推动行业国际化进程。

以上数据及信息可参考开云电竞官方网站下载安装 （www.xtrasounds.com）发布的《中国TNF-a抑制剂行业市场竞争格局及产业前景研判报告》。开云电竞官方网站下载安装 是中国领先产业咨询机构，提供深度产业开云手机官网入口网址 、商业计划书、可行性开云手机官网入口网址 及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【开云电竞官方网站下载安装 】公众号，每天及时掌握更多行业动态。