内容概况:中国人口老龄化程度不断加深,老年人口比例持续上升。神经退行性疾病如阿尔茨海默病、帕金森病等在老年人群中的发病率较高,导致对相关药物的需求显著增加。2024年,中国神经退行性疾病药物行业市场规模约为105.5亿元,同比增长24.12%。中国政府不断完善医保政策,将更多神经退行性疾病药物纳入医保报销范围。这不仅减轻了患者的经济负担,也提高了患者的用药可及性,进一步推动了市场规模的增长。
相关上市企业:先声药业(02096)、恒瑞医药(600276)、康弘药业(002773)、恩华药业(002262)、人福医药(600079)、华海药业(600521)
相关企业:万华化学集团股份有限公司、中国石油化工集团有限公司、国邦医药集团股份有限公司、普洛药业股份有限公司、诺诚健华医药科技有限公司、诺思兰德生物科技股份有限公司、湖南尔康制药股份有限公司、湖州展望药业有限公司、上海奥浦迈生物科技股份有限公司、药明生物技术股份有限公司、复星医药(集团)股份有限公司
关键词:神经退行性疾病药物、神经退行性疾病药物市场规模、神经退行性疾病药物行业现状、神经退行性疾病药物发展趋势
一、行业概述
神经退行性疾病药物是指用于治疗神经退行性疾病的药物。神经退行性疾病是一组以原发性神经元变性为基础的慢性进行性神经系统疾病,由神经元或其髓鞘的丧失所致,随着时间的推移而恶化,导致功能障碍。这类疾病主要包括阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)、帕金森病(Parkinson's disease,PD)、亨廷顿病(Huntington's disease,HD)、肌萎缩侧索硬化症(Amyotrophic lateral sclerosis,ALS)等。
二、行业发展历程
中国神经退行性疾病药物行业历经1990年代至2010年起步阶段,通过引入仿制多奈哌齐、左旋多巴等基础药物满足临床需求,伴随国家药监局成立规范审评流程及国家神经系统疾病临床医学研究中心设立推动临床研究;2010-2020年发展阶段,在药品审评审批改革、健康中国2030规划纲引领下,中国精神药物临床试验协作网开通提升研发质量,企业如恒瑞医药布局基因治疗、石杉碱甲控释片进入临床,并跟进日本干细胞药物AstroStem获批趋势开展帕金森病神经元移植研究;2020年至今创新阶段,依托十四五国民健康规划与生物经济发展规划支持,人工智能驱动药物研发、阿尔茨海默病纳入医保特殊病种提升可及性,复旦大学郁金泰团队更以AI+临床验证发现帕金森病新靶点FAM171A2并筛选候选药物,实现源头创新,虽仿制药仍占主导,但本土创新药企如万邦德、通化金马正加速突破,挑战跨国药企市场地位,行业整体呈现从仿制到创新、政策技术双轮驱动的转型态势。
三、行业产业链
神经退行性疾病药物行业产业链上游主要包括有机化工原料、医药中间体、基因治疗材料、药用辅料、细胞培养基、重组蛋白与抗体等原材料,以及生物反应器、层析柱、超滤系统、离心机、HPLC、GC、全自动灯检机等研发生产所需的设备。产业链中游为神经退行性疾病药物研发生产环节。产业链下游主要应用于阿尔茨海默病、帕金森病、亨廷顿病、肌萎缩侧索硬化症等疾病的治疗。随着人口老龄化及生活压力的增加,神经系统疾病发病率上升,带动了下游市场的增长。
帕金森病作为一种常见的神经退行性疾病,其发病率随年龄增长而上升。老年人口基数的扩大,直接导致患病人数增多,进而使出院人数呈现增长态势。2022年,中国帕金森病出院人数为9.75万人次,同比增长33.68%。近年来,人们对帕金森病的了解逐渐加深。公众对疾病症状、危害及治疗方式的认知更为清晰,使得更多患者能够及时就医。当前,国内帕金森病治疗药物以仿制药为主,如左旋多巴、多巴胺受体激动剂等,但创新药如基因疗法、干细胞疗法正逐步进入临床阶段。此外,政策支持如医保覆盖扩大、药品审评审批加速,为创新药上市提供了有利环境。例如,阿尔茨海默病纳入医保特殊病种后,患者药物可及性提升,这一趋势正逐步向帕金森病延伸。
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四、市场规模
中国人口老龄化程度不断加深,老年人口比例持续上升。神经退行性疾病如阿尔茨海默病、帕金森病等在老年人群中的发病率较高,导致对相关药物的需求显著增加。2024年,中国神经退行性疾病药物行业市场规模约为105.5亿元,同比增长24.12%。中国政府不断完善医保政策,将更多神经退行性疾病药物纳入医保报销范围。这不仅减轻了患者的经济负担,也提高了患者的用药可及性,进一步推动了市场规模的增长。
五、重点企业经营情况
中国神经退行性疾病药物行业竞争格局已形成"本土创新崛起破局、跨国药企高端制衡"的三维特征。在本土创新层面,以睿健医药、神济昌华为代表的生物科技企业依托"AI+化学诱导"平台实现帕金森病通用型iPSC细胞治疗产品的临床突破,康弘药业则通过KH110(五加益智颗粒)等中药创新药开辟阿尔茨海默病治疗新路径;在高端市场领域,辉瑞、罗氏等跨国药企凭借阿杜卡努单抗、利司扑兰等原研药持续主导,而恒瑞医药通过构建PROTAC技术平台、推进抗Aβ单抗SHR-1707研发实现技术追赶。
先声药业集团有限公司在神经退行性疾病药物领域采取了合作为主、自研为辅的策略,着重于多重机制联合下的疾病早期干预,优先布局降低神经炎症、抑制毒性蛋白聚集、神经免疫等机理。2021年6月,先声药业与Vivoryon Therapeutics达成战略合作,共同推进varoglutamstat的研发。此外,先声药业在中枢神经领域拥有丰富的管线布局,包括先必新舌下片(缺血性卒中)、SIM0307(AQP4,脑水肿),以及阿尔兹海默症大潜力候选药物SIM0408等。2024年4月,先声药业新增乐德奇拜单抗注射液生产许可证。未来五年,先声药业计划投入20亿元,聚焦神经与肿瘤领域十大科学难题,支持“从0到1”的颠覆性创新研究。2025年上半年,先声药业营业收入为35.85亿元,同比增长15.14%;毛利为28.94亿元,同比增长17.54。
江苏恒瑞医药股份有限公司在神经退行性疾病药物领域拥有广泛的研发管线,涵盖神经病学、镇痛及麻醉等治疗领域。公司关注阿尔茨海默病和帕金森病等主要神经退行性疾病,致力于开发具有不同作用机制的疗法,以改善卒中的治疗模式。恒瑞医药在神经科学领域的研发管线还包括多种在研药物,如SHR-1707、HRG2010及一种高选择性的电压门控钠离子通道亚基1.8(Nav1.8)抑制剂。2024年,恒瑞医药营业收入为279.85亿元,同比增长22.63%;研发投入合计为82.28亿元,同比增长33.79%。
六、行业发展趋势
1、创新研发加速推进,为患者提供更多选择
神经退行性疾病药物的研发将不断加速,企业将更加注重创新药物的研发。随着生物技术、基因编辑、人工智能等新兴技术的不断发展,研发效率将显著提升。例如,通过人工智能辅助药物设计,能够更快速地筛选出具有潜在疗效的化合物,缩短研发周期。同时,基因编辑技术有望为神经退行性疾病的治疗提供新的思路和方法,如通过修复或调控与疾病相关的基因来实现治疗效果。此外,细胞治疗和基因治疗等前沿技术也将逐渐走向成熟,为神经退行性疾病的治疗带来突破性的进展。
2、市场竞争格局多元化,与国际药企展开竞争
未来,神经退行性疾病药物市场的竞争将更加激烈且多元化。一方面,国际药企凭借其强大的研发实力、先进的技术和丰富的市场经验,将继续占据一定的市场份额。另一方面,国内药企将通过不断提升自身实力,加大研发投入,加强技术创新,逐步提升在市场中的地位。一些具有创新能力的国内药企有望在某些细分领域实现突破,与国际药企展开竞争。此外,随着市场的不断扩大,一些新兴的生物科技公司也将进入该领域,为市场注入新的活力,进一步加剧市场竞争。在这种竞争格局下,企业将更加注重差异化竞争,通过研发具有独特优势的药物来满足不同患者的需求。
3、政策支持与监管加强,推动行业产业化发展
政府将继续出台相关政策,支持神经退行性疾病药物的研发和产业化。例如,通过设立专项基金、提供税收优惠等方式,鼓励企业加大研发投入。同时,相关部门将进一步加强监管,确保药物的质量和安全性。随着对神经退行性疾病认知的不断深入,政府将更加重视该领域的医疗保障工作,有望将更多神经退行性疾病药物纳入医保报销范围,减轻患者的经济负担,提高药物的可及性。此外,政府还将加强对临床试验的监管,规范药物研发流程,确保药物研发的质量和效率,为行业的发展提供有力的政策保障。
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2025-2031年中国神经退行性疾病药物行业市场动态分析及发展战略研判报告
《2025-2031年中国神经退行性疾病药物行业市场动态分析及发展战略研判报告》共八章,包含2020-2024年中国神经退行性疾病药物行业竞争格局分析,主要神经退行性疾病药物企业或品牌竞争分析,2025-2031年中国神经退行性疾病药物行业发展前景预测等内容。



