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研判2025!中国靶向蛋白质降解行业产业链、市场规模及重点企业分析:人口老龄化与慢性病增长驱动前沿疗法需求爆发,中国靶向蛋白质降解技术崛起[图]

内容概况:近年来,靶向蛋白质降解技术在中国取得了显著的发展。作为新一代药物研发的重要方向,该技术通过特异性降解致病蛋白,为治疗癌症、神经退行性疾病和自身免疫性疾病等提供了新的策略。2024年,中国靶向蛋白质降解行业市场规模约为1.02亿元,同比增长112.50%。随着人口老龄化和慢性疾病的增加,市场对新型药物的需求不断攀升。靶向蛋白质降解技术作为一种前沿的治疗手段,能够满足部分未被满足的临床需求,因此受到市场的广泛关注。


相关上市企业:海创药业(688302)、开拓药业(09939)、恒瑞医药(600276)、诺诚健华(688428)、百济神州(688235)、药明康德(603259)


相关企业:成都先导药物开发股份有限公司、键凯科技股份有限公司、卫星化学股份有限公司、金发科技股份有限公司、浙江东方基因生物制品股份有限公、广州万孚生物技术股份有限公司、山东思扬生物科技有限公司、海创药业股份有限公司、苏州开拓药业股份有限公司、上海海和药物研究开发股份有限公司、百济神州有限公司


关键词:靶向蛋白质降解、靶向蛋白质降解市场规模、靶向蛋白质降解行业现状、靶向蛋白质降解发展趋势


一、行业概述


靶向蛋白质降解是一种通过劫持细胞内源性降解机制(如泛素-蛋白酶体系统或溶酶体途径),特异性降解目标蛋白质的技术。其核心在于利用小分子或生物分子作为“降解剂”,触发异常或致病蛋白的标记与清除,从而治疗由蛋白质过度积累或功能异常引起的疾病(如癌症、神经退行性疾病、自身免疫病等)。该技术突破了传统小分子抑制剂仅能阻断蛋白活性位点的局限,可靶向“不可成药”蛋白(如转录因子、支架蛋白等),并实现蛋白功能的彻底消除,有望在解决难成药问题上填补空白。

难成药靶点的原因及其攻克方式


与此同时,几乎所有的靶向抗癌药物在临床使用一段时间后都会遇到耐药性。很多使用肿瘤靶向药的患者在刚进行一线治疗时往往很有效,但几个月后就会出现耐药复发的问题,只能换药,二线、三线乃至末线。而靶向蛋白降解技术则可以解决靶点口袋突变带来的的耐药性,给患者带来希望。经过20多年的发展,靶向蛋白降解技术已发展出20多种不同的细分技术,并且每年不断有新技术被发明出来。这些技术从降解途径可分为泛素-蛋白酶体系统以及溶酶体系统,两类系统具有不同的应用场景。


泛素化-蛋白酶体系统主要降解细胞内可溶性的蛋白,如激酶、核受体、转录因子等,其中PROTAC和分子胶从研究的广泛程度和热度、公司和管线的数量、临床试验进度来看都是目前靶向蛋白降解技术发展最成熟的两个。新发展起来的溶酶体系统,在应用场景上对于泛素-蛋白酶体途径则是一个很好的补充,内体-溶酶体途径可以降解胞外和细胞膜上的蛋白,而自噬-溶酶体途径可以降解细胞内更广泛的靶标,包括聚集性蛋白、脂滴以及受损的细胞器。这些技术仍处于临床前概念验证阶段,没有临床管线。

主要靶向蛋白降解技术对比(一)

主要靶向蛋白降解技术对比(二)


二、行业发展历程


中国靶向蛋白质降解行业历经二十余年发展,形成从基础研究到全球竞争的完整脉络:早期探索与基础研究阶段(2000-2015年)以2001年全球PROTAC概念提出为起点,中国科学家同步开展学术研究,2004年首个PROTAC专利出现后加速布局,1991年刘军教授发现环孢素A的分子胶功能开启蛋白相互作用调控探索,2010年沙利度胺分子胶机制揭示推动E3连接酶配体研究,2015年国家自然科学基金首次资助PROTAC技术,中科院、南京大学、中国科大等科研机构建立早期技术平台;


技术突破与临床前积累阶段(2016-2019年)实现VHL、CRBN等E3配体开发突破,海创药业、开拓药业等企业成立并布局PROTAC管线,2018年分子胶筛选与结构优化取得进展,2019年中国科大等机构拓展LYTAC/AUTAC技术至细胞外蛋白及细胞器降解;


临床转化与产业化加速阶段(2020-2023年)标志性事件为2020年海创药业HPK1降解剂进入I期临床,2021年PROTAC管线激增至23起融资超18亿元,2022年“十四五”规划将PROTAC列为重点方向,北京、上海设立8亿元专项基金并实施15%企业所得税优惠,同期LYTAC/AUTAC及分子胶领域突破如中国科大LYTAC增强NK细胞抗肝癌效应;


高速发展与全球竞争阶段(2024年至今)临床管线达35个,5个进入II期临床,海创药业ARV-110类似物在前列腺癌治疗中展现疗效,同时E3新配体(如HSP90、VHL变体)、递送系统(纳米PROTAC、DAC)及条件激活技术(光控PHOTAC)突破提升降解效率与特异性,推动中国从“技术跟随”向“全球并跑”转型,在“不可成药”靶点开发中展现核心竞争力。

中国靶向蛋白质降解行业发展历程


三、行业产业链


靶向蛋白质降解行业产业链上游主要包括E3泛素连接酶配体、PEG链、烷基链、可降解聚合物、抗体与抗原、靶蛋白配体、化学合成试剂等原材料,以及反应釜、高压液相色谱、气相色谱、质谱仪、核磁共振仪、发酵罐、生物反应器系统、纳米粒度仪、透射电镜、扫描电镜、原子力显微镜、脂质体挤出仪、纳米喷雾干燥机、微流控芯片系统、高压均质机等生产设备。产业链中游为靶向蛋白质降解研发生产环节。产业链下游主要应用于肿瘤、神经退行性疾病(如阿尔茨海默病、帕金森病等)、自身免疫病等领域。

靶向蛋白质降解行业产业链


相关报告:开云电竞官方网站下载安装 发布的《中国靶向蛋白质降解行业市场全景调研及未来前景研判报告


四、市场规模


近年来,靶向蛋白质降解技术在中国取得了显著的发展。作为新一代药物研发的重要方向,该技术通过特异性降解致病蛋白,为治疗癌症、神经退行性疾病和自身免疫性疾病等提供了新的策略。2024年,中国靶向蛋白质降解行业市场规模约为1.02亿元,同比增长112.50%。随着人口老龄化和慢性疾病的增加,市场对新型药物的需求不断攀升。靶向蛋白质降解技术作为一种前沿的治疗手段,能够满足部分未被满足的临床需求,因此受到市场的广泛关注。

2022-2024年中国靶向蛋白质降解行业市场规模情况


五、重点企业经营情况


中国靶向蛋白质降解行业竞争格局呈现“技术路径分化、龙头企业引领、区域集群协同”的特征。技术路径上,PROTAC领域由海创药业、开拓药业主导,其ARV-110类似物、HP518片等管线进入II期临床,覆盖前列腺癌、乳腺癌等适应症;分子胶领域则以诺诚健华、标新生物为代表,聚焦IKZF1/3、BTK等靶点,如ICP-490用于多发性骨髓瘤。LYTAC/AUTAC领域由领泰生物、中国科大推动,拓展细胞外蛋白及细胞器降解场景。

中国靶向蛋白质降解行业代表性企业简介


海创药业股份有限公司自主搭建“靶向蛋白降解PROTAC技术平台”,涵盖靶蛋白配体设计、连接子优化、E3泛素连接酶配体(如CRBN、VHL)筛选及制剂开发全链条,实现从分子设计到临床转化的闭环。其平台特色在于高特异性降解活性与低脱靶效应,例如通过AI辅助设计优化连接子长度与亲疏水性,提升三元复合物稳定性。2025年上半年,海创药业营业收入为1316.71万元,同比增长11899.08%;研发投入合计为5696.72万元,同比下降35.21%。

2021-2025年上半年海创药业营收及研发情况


江苏恒瑞医药股份有限公司采取“fast-follow+创新”策略,依托自身小分子药物研发优势,布局AR、ER、BTK等多靶点PROTAC管线,同步开发CDAC(PROTAC)平台,整合计算化学、结构生物学及高通量筛选技术,实现快速管线迭代。其AR PROTAC针对前列腺癌的I期临床显示,对AR阳性患者客观缓解率达65%,且对恩杂鲁胺耐药患者仍有效,2025年启动II期临床。2024年,恒瑞医药营业收入为279.85亿元,同比增长22.63%;研发投入合计为82.28亿元,同比增长33.79%。

2018-2024年恒瑞医药营收及研发情况


六、行业发展趋势


1、技术不断创新,突破多元化技术路径


未来五年,中国将加速突破PROTAC、分子胶、LYTAC/AUTAC等核心技术瓶颈。PROTAC技术方面,海创药业HP518、恒瑞医药AR PROTAC等管线已进入II期临床,通过AI优化连接子设计与靶点亲和力,解决分子量大、生物利用度低的问题。分子胶领域,诺诚健华ICP-490、标新生物GLB-002等在研药物通过高通量筛选和结构生物学,提升降解效率与选择性。LYTAC/AUTAC技术则拓展至细胞外蛋白降解,如中国科大开发的LYTAC化合物增强NK细胞抗肝癌效应,解决传统疗法难以触达的靶点。此外,AI驱动的分子设计(如EndoTag系统)和递送系统创新(纳米PROTAC、抗体偶联降解剂DAC)将推动精准医疗发展,实现从“不可成药”靶点开发到耐药性解决方案的跨越。


2、市场规模扩张,拓展罕见病应用领域


中国靶向蛋白质降解市场呈现出快速增长的态势,预计未来几年将继续保持较高的增长率。这种增长主要得益于技术的不断进步和临床应用的拓展。从应用领域来看,靶向蛋白质降解技术最初主要集中在肿瘤治疗上,但如今正逐渐向神经退行性疾病(如阿尔茨海默病、帕金森病等)和自身免疫性疾病等领域拓展。例如,针对阿尔茨海默病中tau蛋白寡聚体的降解策略,为神经退行性疾病的治疗提供了新的思路。此外,随着技术的成熟,靶向蛋白质降解药物在罕见病治疗中的应用也在增加。这种应用领域的拓展将进一步扩大市场规模,为行业带来更多的发展机遇。


3、产业生态重构,国际合作深化


海创药业、恒瑞医药等通过自主研发与跨国合作(如Arvinas联合研发)构建技术壁垒;药明康德等CRO/CDMO提供临床前支持,形成“研发-生产”闭环。区域上,北京、上海、杭州依托政策红利(如北京8亿元基金)、科研资源(中科院、高校)形成产业集群,加速技术转化。国际合作方面,达歌生物与武田12亿美元授权协议、诺华与渤健超10亿美元合作等案例显示,中国正从“技术输入”转向“全球创新合作”。未来,通过技术迭代、成本优化和国际化布局,中国有望在“不可成药”靶点开发、精准医疗中占据核心地位,成为全球生物医药创新的重要力量。


以上数据及信息可参考开云电竞官方网站下载安装 (www.xtrasounds.com)发布的《中国靶向蛋白质降解行业市场全景调研及未来前景研判报告》。开云电竞官方网站下载安装 是中国领先产业咨询机构,提供深度产业开云手机官网入口网址 、商业计划书、可行性开云手机官网入口网址 及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【开云电竞官方网站下载安装 】公众号,每天及时掌握更多行业动态。

本文采编:CY407
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2025-2031年中国靶向蛋白质降解行业市场全景调研及未来前景研判报告
2025-2031年中国靶向蛋白质降解行业市场全景调研及未来前景研判报告

《2025-2031年中国靶向蛋白质降解行业市场全景调研及未来前景研判报告》共十四章,包含2025-2031年靶向蛋白质降解行业投资机会与风险,靶向蛋白质降解行业投资战略研究,研究结论及投资建议等内容。

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