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趋势研判!2025年中国抗痛风药物行业产业链、产业环境、市场规模及未来前景分析:高尿酸血症及痛风发病率持续上升,产业规模总体呈现增长态势[图]

内容概要:痛风是一种由嘌呤代谢紊乱所导致的慢性疾病,主要表现为高尿酸血症以及由此引起的尿酸盐结晶沉积在关节、软组织、肾脏等部位,进而引发一系列的临床症状。抗痛风药物则是指用于治疗和预防痛风及其相关症状(如高尿酸血症、痛风性关节炎)的专用药物。痛风的发病率在全球范围内均有分布,且易受地域、民族和饮食习惯影响。近年来,随着人们生活水平提高和饮食结构改变等因素的影响,我国居民痛风及其相关疾病的发病率持续上升,这持续推动了国内痛风用药市场规模的增长。数据显示,2024年我国抗痛风药物市场规模已从2015年的7亿元增长至22亿元。


相关上市企业:康缘药业(600557);华海药业(600521);一品红(300723);恒瑞医药(600276);通化东宝(600867);益方生物(688382);海创药业(688302)等


相关企业:江苏新元素医药科技有限公司;信达生物制药(苏州)有限公司等


关键词:产业链;高尿酸血症及痛风患者人数;抗痛风药物市场规模;竞争格局;重点企业;发展趋势


一、行业概况


痛风是一种由嘌呤代谢紊乱所导致的慢性疾病,主要表现为高尿酸血症以及由此引起的尿酸盐结晶沉积在关节、软组织、肾脏等部位,进而引发一系列的临床症状。抗痛风药物则是指用于治疗和预防痛风及其相关症状(如高尿酸血症、痛风性关节炎)的专用药物。


从产品分类看,抗痛风药物可分为急性期抗炎镇痛药物和长期降尿酸药物两大类。其中,降尿酸药物旨在帮助痛风患者减少尿酸的产生(如黄嘌呤氧化酶抑制剂、别嘌呤醇)或提高肾脏从体内清除尿酸的能力(如丙磺舒),为全球痛风药物市场主流,占比约40%。国内市场中,非布司他、苯溴马隆等传统药物市场份额更是高达60%左右。

抗痛风药物分类


抗痛风药物行业产业链上游为原材料供应环节,主要包括别嘌醇、非布司他、苯溴马隆等化学原料药,聚乙二醇化尿酸酶(PEG-uricase)等生物制剂原料,以及药用辅料(如淀粉、乳糖)、玻璃瓶、铝箔等。产业链中游为抗痛风药物生产与制造环节,代表厂商有康缘药业、华海药业、一品红、恒瑞医药、通化东宝等。产业链下游抗痛风药物销售与终端应用环节,即通过医院、药店、电商平台等线上线下销售渠道将抗痛风药物传递至重点痛风患者。

抗痛风药物行业产业链图谱


二、产业环境


高尿酸血症是嘌呤代谢紊乱引起的代谢性疾病。正常膳食状态下,非同日2次检测空腹血尿酸水平>420umo1/L,即可诊断为高尿酸血症。痛风是一种单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病,与嘌呤代谢紊乱及(或)尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关,属代谢性风湿病范畴。数据显示,我国高尿酸血症的总体患病率达14%,其中男性为24.5%,女性为3.6%,据人口普查数据计算,全国高尿酸血症患者规模达1.97亿;国内痛风总体发病率达1%-3%,根据人口普查数据计算,全国痛风患者规模高达1550-4229万。

2016-2024年中国高尿酸血症及痛风患者人数变化


总的来说,目前高尿酸血症已成为继糖尿病、高血压、高血脂症后的“第四高”,痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。此外,据统计,我国成人居民高尿酸血症患病率达14.0%(男性为24.5%,女性为3.6%),其中青年男性(18~29岁)患病率达32.3%,呈显著年轻化趋势;30~39岁及≥70岁患病率分别达 28.4%、19.5%;女性18~29岁、60~69岁及≥70岁患病率分别为4.2%、4.4%、8.0%。这意味着,痛风及高尿酸血症的患病年龄层正逐渐下移,年轻群体中的发病率持续攀升。

中国各年龄段高尿酸血症及痛风患者数量占比


相关报告:开云电竞官方网站下载安装 发布的《中国抗痛风药物行业市场竞争态势及前景战略研判报告


三、产业现状


痛风的发病率在全球范围内均有分布,且易受地域、民族和饮食习惯影响。近年来,随着人们生活水平提高和饮食结构改变等因素的影响,我国居民痛风及其相关疾病的发病率持续上升,这持续推动了国内痛风用药市场规模的增长。数据显示,2024年我国抗痛风药物市场规模已从2015年的7亿元增长至22亿元。值得注意的是,由于主流抗痛风药物非布司他进入集采的原因,近几年来国内抗痛风药物市场规模出现缩减态势。但未来随着我国高尿酸血症和痛风患病人数的持续增加,对应的痛风药物市场规模前景广阔。根据市场预测,2030年全国抗痛风药物市场规模有望达100亿元以上。

2015-2030年中国抗痛风药物市场规模变化


抗痛风药物主要有非甾体抗炎药、皮质类固醇、秋水仙碱 、降尿酸药物等几类。目前市面上最广泛用于治疗痛风的还是降尿酸药物,其所占市场份额达到42.03%,几乎占据了市场收入的一半;此外则是秋水仙碱、NSAID和皮质类固醇,所占市场份额依次为22.22%、10.9%、9.53%。从销售渠道看,抗痛风药物主要在医院出售,其销售占比高达47.43%,还有一部分则在诊所出售,其销售占比为23.96%。

中国抗痛风药物行业细分产品市占情况


四、企业格局


我国抗痛风药物行业市场竞争激烈,呈现仿制药主导、创新药加速布局的格局。目前,市场主要由非布司他、苯溴马隆和别嘌醇等传统药物占据,但这类药物存在肝毒性、心血管风险等安全性问题,亟需更优替代方案。因此,恒瑞医药、一品红、康缘药业等国内企业正加速布局URAT1抑制剂等新型降尿酸药物,以解决现有药物的局限性,并抢占创新药市场。同时,卫材等外资药企的多替诺雷已在国内申报上市,加剧了URAT1靶点领域的竞争。此外,集采政策对仿制药价格形成压制(如非布司他销售额受冲击),促使企业向高附加值创新药转型。未来,随着痛风患者年轻化趋势及患病率上升,市场对高效、安全的新型药物需求将持续增长,行业竞争将围绕临床优势品种及商业化能力展开。

中国抗痛风药物行业重点企业经营情况


通化东宝药业股份有限公司始建于1985年,1994年8月在上交所挂牌上市,股票简称“通化东宝”。通化东宝是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药品生产企业,主要研发中成药、化学药及生物制品。数据显示,2024年、2025年第一季度,通化东宝营业收入分别为20.1亿元、6.52亿元,同比增长率分别为-34.66%、10.17%。


近年来,通化东宝积极拓宽疾病治疗领域,从糖尿病治疗拓宽至更大的代谢内分泌疾病治疗领域。公司看好痛风和高尿酸血症领域的市场前景,2021年开始进军痛风领域,设立多条痛风产品管线,开展了痛风治疗领域化学口服药物依托考昔片的研发。


现阶段,通化东宝在痛风/高尿酸血症领域布局了两款一类新药和一款化学口服药(依托考昔片)。依托考昔片的顺利获批是公司在痛风领域实践的重要成果,后续的商业化将为两款在研痛风领域一类新药奠定市场基础。截至目前,公司两款痛风一类新药均在加速推进中——URAT1抑制剂IIa期临床试验达到主要终点,具有First-in-class潜力的XO/URAT1双靶点抑制剂IIa期临床试验已完成数据库锁定。

2022-2025年3月通化东宝营业收入变化


江苏恒瑞医药股份有限公司创立于1970年,于2000年在上海证券交易所上市,股票简称“恒瑞医药”。恒瑞医药是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。数据显示,2024年、2025年第一季度,恒瑞医药营业收入分别为279.85亿元、72.06亿元,同比增长率分别为22.63%、20.14%。


根据2025年1月9日,CDE网站公示,恒瑞医药自主研发的1类新药SHR4640片的上市申请获得受理,为痛风患者带来了新的治疗希望。该产品是恒瑞医药针对特异性表达在肾小管上皮细胞的酸盐转运蛋白(URAT1)开发的高选择性小分子抑制剂。该药物通过选择性抑制URAT1对尿酸的转运,从而抑制尿酸的重吸收、促进尿酸的排泄,达到降低血尿酸浓度的目的。这种机制与现有的降尿酸药物不同,为痛风患者提供了新的治疗选择。

2022-2025年3月恒瑞医药营业收入变化


五、发展趋势


1、国产创新药加速突破,URAT1抑制剂赛道竞争激烈


我国抗痛风药物行业正经历从仿制向创新的转型,URAT1抑制剂成为研发热点。目前,全球仅日本药企多替诺雷获批上市,而国内企业如恒瑞医药、一品红、信诺维等已有6款国产URAT1抑制剂进入III期或II/III期临床阶段。其中,恒瑞医药的Ruzinurad(SHR4640)已递交上市申请,一品红的AR882达标率高达89%,展现出显著疗效和安全性优势。随着国产创新药的临床推进,预计未来3-5年将有多个URAT1抑制剂获批上市,打破进口药物主导格局,推动国产替代进程。


3、生物制剂与长效疗法成为新增长点


生物制剂在抗痛风药物市场中的占比逐步提升,尤其是针对难治性痛风的创新疗法。例如,美国Selecta Biosciences研发的SEL-212(长效重组尿酸酶)预计2025年获批,其每月给药一次的特性显著提高患者依从性,有望撬动百亿级市场。此外,聚乙二醇化尿酸酶等生物制剂通过靶向调节尿酸代谢,为传统疗法无效的患者提供了新选择。随着生物技术的进步和医保覆盖的扩大,生物制剂市场将迎来快速增长。


4、个性化治疗与联合用药成为研发方向


随着精准医疗的发展,抗痛风药物研发逐渐向个性化治疗倾斜。例如,双靶点药物(如XO/URAT1抑制剂)通过同时抑制尿酸生成和促进排泄,实现协同降尿酸效果,国内外暂无同类竞品。此外,联合用药策略也成为研究重点,如URAT1抑制剂与非布司他联用可增强疗效,降低血尿酸水平。未来,针对痛风并发症(如慢性肾病、心血管疾病)的联合用药研发将进一步拓宽市场空间,满足未满足的临床需求。


以上数据及信息可参考开云电竞官方网站下载安装 (www.xtrasounds.com)发布的《中国抗痛风药物行业市场竞争态势及前景战略研判报告》。开云电竞官方网站下载安装 是中国领先产业咨询机构,提供深度产业开云手机官网入口网址 、商业计划书、可行性开云手机官网入口网址 及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【开云电竞官方网站下载安装 】公众号,每天及时掌握更多行业动态。

本文采编:CY385
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2025-2031年中国抗痛风药物行业市场竞争态势及前景战略研判报告
2025-2031年中国抗痛风药物行业市场竞争态势及前景战略研判报告

《2025-2031年中国抗痛风药物行业市场竞争态势及前景战略研判报告》共八章,包含抗痛风药物行业竞争格局分析,抗痛风药物重点企业竞争分析,2025-2031年中国抗痛风药物行业发展前景预测等内容。

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