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生物医药行业周刊:国内外新药研发稳步推进,各地加码布局生物医药

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【重点事件】礼来新药数据亮眼:三个月最高减重11% 副作用较温和


财联社6月15日讯(编辑 赵昊)初期数据报告显示,礼来公司的一种实验性减肥药物可帮助患者减肥,且副作用较小。这可能表明这家制药巨头在肥胖症市场有望获得一个新的立足点。


根据周五(6月13日)美国糖尿病协会会议前发布的一份数据摘要,礼来的“eloralintide”药物可帮助受试者在三个月内减掉最高11%的体重。


该药物正在进入下一阶段的研发,研究人员将在下周的会议上公布其剂量和安全性细节。此前,礼来对eloralintide披露甚少,因为该药仍处于早期试验阶段。


eloralintide属于胰淀素,能减缓消化过程并延长饱腹感,被认为比替尔泊肽、司美格鲁肽等更温和、副作用更小。胰淀素与GLP-1类药物的减重机制不同,或与GLP-1类单靶点或者多靶点药物形成互补。


根据礼来的说法,对eloralintide的研究共招募了100名受试者,分别接受不同剂量的eloralintide或安慰剂,为期12周。结果显示,体重减轻范围为2.6%至11.3%。


整体来看,受试者胃肠道副作用较轻,约10%出现腹泻,8%出现呕吐。但要指出的是,报告摘要中尚未提供关于剂量与疗效、风险之间关系的更多细节。


美国投行Cantor Fitzgerald分析师Prakhar Agrawal在一份发给投资者简报中写道,“这些数据显示非常强劲,应该会让这项研发重新进入投资者的关注视野。”


与GLP-1药物相比,eloralintide等更易服用的新药正在吸引药企争相进入这个火爆的减肥市场。

今年3月,罗氏宣布与Zealand Pharma达成53亿美元的合作协议,共同开发和商业化胰淀素类药物petrelintide。早期试验显示,该药物可在四个月内帮助患者减重高达8.6%,恶心等副作用较现有药物更轻。


同月,艾伯维宣布将以最高22亿美元收购丹麦生物科技公司 Gubra的胰淀素类药物,正式进军减肥药市场。美国初创公司Metsera也在开发一种类似机制、但注射频率低于Zepbound和Wegovy的药物。


目前礼来已在肥胖治疗领域占据领先地位,其Zepbound正快速抢占处方市场。公司还有多个后续研发管线已进入晚期阶段,包括一款口服药orforglipro 和一款潜在减重效果更佳的注射药。


此外,礼来也在研究将eloralintide与Zepbound联合使用的可能性,类似于诺和诺德CagriSema的开发策略——CagriSema结合了胰淀素成分卡格列肽与司美格鲁肽。


本周早些时候,诺和诺德在官网宣布,将推进其体重管理药物“Amycretin”的Ⅲ期临床试验。据诺和诺德介绍,Amycretin是一种单分子长效GLP-1受体和胰淀素受体激动剂。


【重点事件】阿斯利康与石药集团签署慢性病人工智能研究协议


阿斯利康与石药集团签订了一项以人工智能为主导的研究协议。该公司于本周五宣称,此项交易价值最高可达 53 亿美元,将助力这家英国制药商研发治疗慢性病的疗法。


这笔交易是阿斯利康为重振其第二大市场——中国市场业务所做出的最新举措。该公司在中国面临着诸多挑战,其中包括去年中国区总裁被捕以及可能面临与进口相关的罚款。


依据周五达成的协议,两家公司将携手开展临床前候选药物的研发工作,其中涵盖用于治疗免疫疾病的小分子口服疗法。石药集团将在石家庄市开展由人工智能驱动的研究。


阿斯利康高管Sharon Barr在一份声明中表示:“此次战略性研究合作彰显了我们致力于创新,以应对影响全球超 20 亿人的慢性疾病的决心。”


周五达成的这项协议,是继阿斯利康于 3 月份宣布将在北京投资 25 亿美元建立研发中心之后的又一举措,这也标志着阿斯利康在与 Immunai 、Qure.ai 和 Tempus AI 合作之后,对人工智能领域的进一步投入。


阿斯利康将向石药集团支付 1.1 亿美元的预付费用。两家公司在各自声明中称,这家香港上市公司还将获得最高达 16.2 亿美元的研发里程碑付款,以及 36 亿美元的销售相关里程碑付款。


去年 10 月,双方签署了一项许可协议,阿斯利康同意向石药集团支付最高达 19.2 亿美元,用于开发一种可增强其心血管产品线的候选药物。


阿斯利康和石药集团均拥有丰富多元的产品线组合,其中包括癌症治疗药物以及针对心血管疾病的治疗药物。然而,晨星分析师指出,石药集团约 80%的总收入来自其成品药业务。


这家中国企业上个月表示,正在与第三方就新的许可和合作事宜进行磋商。周五达成的协议还赋予了阿斯利康对合作中确定的候选药物行使独家许可选择权的权利。


【重点事件】葆元医药母公司Nuvation Bio宣布ROS1抑制剂己二酸他雷替尼获FDA批准上市


2025年6月11日,美国纽约和中国杭州—Nuvation Bio(NYSE代码: NUVB),一家专注于攻克癌症治疗领域重大难题的全球抗肿瘤生物制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其研发的己二酸他雷替尼用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。


作为一款高选择性、新一代口服ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI),己二酸他雷替尼旨在解决当前ROS1阳性NSCLC治疗领域尚未满足的临床需求,展现出高缓解率及持久临床获益,并对颅内病灶显示显著活性,且总体耐受性良好。此次获批为晚期ROS1阳性NSCLC患者提供了重要的全新治疗选择。


本次获批是基于FDA的优先审评资格和TRUST临床研究的强力数据支持。己二酸他雷替尼在一线和二线治疗中均展现出高且持续的缓解率,并具有穿透血脑屏障的疗效优势。己二酸他雷替尼在关键临床研究中已充分证实其安全性和良好耐受性,在目前ROS1阳性非小细胞肺癌领域最大规模之一的临床研究安全性数据集中展现出优异且一致的安全性特征。


【重点事件】诺和诺德计划明年启动减肥药amycretin的后期试验


诺和诺德宣布,将于2026年第一季度启动其实验性减肥药amycretin的注射剂和口服剂型的三期临床试验。该试验将针对超重或肥胖的成年人。


Amycretin通过双重作用机制发挥功效,模拟肠道激素GLP-1和抑制饥饿的胰腺激素淀粉样蛋白,类似于其畅销的Wegovy治疗方案。今年1月公布的早期试验结果显示,每周注射amycretin帮助患者在36周内减轻了22%的体重。去年进行的早期试验中,口服版本在12周后帮助患者减去了13.1%的体重。


【重点事件】复发性低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌新药Zusduri获FDA批准


2025年6月12日,乌龙制药(UroGen Pharma)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zusduri(mitomycin,丝裂霉素,曾用名UGN-102),用于治疗复发性低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)的成年患者。Zusduri将于今年7月1日在美国上市。


新闻稿指出,这是第一个也是唯一一个FDA批准的用于治疗复发性LG-IR-NMIBC成人的药物。


【重点事件】美国FDA批准默克用于婴儿的合胞病毒疫苗


美国食品药物管理局(FDA)批准默克公司用于在婴儿感染呼吸道合胞病毒的第一个季节保护婴儿免受病毒感染的疫苗。该决定将允许该公司在呼吸道合胞病毒(RSV)感染季节之前推出药物,其市场名称为Enflonsia。默克表示,预计该疫苗的订单将于7月开始,并在病毒开始广泛传播之前发货。


【重点事件】首个急性丙肝治疗药物在美国获批上市


6月11日,艾伯维宣布口服泛基因型直接抗病毒药物(DAA)Mavyret(格卡瑞韦+哌仑他韦)获FDA批准新适应症,用于治疗患有急性或慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染但无肝硬化或代偿期肝硬化的3岁及以上儿童和成人患者。这是第一个被批准用于在8周内治疗急性HCV感染患者的DAA疗法,治愈率高达96%。Mavyret最早于2017年7月首次在欧洲获批上市,用于治疗患有所有主要基因型(1-6基因型)慢性HCV感染且无肝硬化、未接受过治疗的12岁及以上青少年和成人患者。后来,Mavyret的适用人群扩大至伴有代偿性肝硬化的初治1-6基因型慢性HCV感染患者。此次批准是基于III期M20-350研究的积极结果。


【重点事件】首个急性丙肝治疗药物在美国获批上市


6月11日,艾伯维宣布口服泛基因型直接抗病毒药物(DAA)Mavyret(格卡瑞韦+哌仑他韦)获FDA批准新适应症,用于治疗患有急性或慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染但无肝硬化或代偿期肝硬化的3岁及以上儿童和成人患者。这是第一个被批准用于在8周内治疗急性HCV感染患者的DAA疗法,治愈率高达96%。Mavyret最早于2017年7月首次在欧洲获批上市,用于治疗患有所有主要基因型(1-6基因型)慢性HCV感染且无肝硬化、未接受过治疗的12岁及以上青少年和成人患者。后来,Mavyret的适用人群扩大至伴有代偿性肝硬化的初治1-6基因型慢性HCV感染患者。此次批准是基于III期M20-350研究的积极结果。


【重点事件】诺瓦瓦克斯医药公布候选流感疫苗显示出强烈免疫反应


诺瓦瓦克斯医药公布其试验性COVID-19+流感联合疫苗和三价流感疫苗的后期试验数据,显示在65岁及以上的成年人中产生了强烈的免疫反应,与已获批准的疫苗相似。这两种候选疫苗的耐受性良好,且没有出现新的安全问题。


【重点事件】BioNTech收购竞争对手CureVac,12.5亿美元持续布局mRN


6月13日,时代财经获悉,BioNTech对外宣布将以12.5美元收购CureVac的所有股份。


此次将整合两家德国mRNA领域的领军企业,终结了这两家公司长达数十年的竞争关系。该交易进一步强化BioNTech在癌症免疫治疗领域的研发、生产及商业化能力,标志着其肿瘤学战略落地的关键里程碑。


根据协议,预计将于2025年内完成此次交易。而每股CureVac股份将兑换约 5.46 美元的BioNTech ADS,对应CureVac总股权价值约12.5亿美元。该价格较CureVac截至2025年6月11日的三个月成交量加权平均价(约 3.53 美元)溢价55%。交易完成后,CureVac股东预计将持有BioNTech4%-6%的股份。




【重点事件】广州市“领头羊”产融对接生物医药行业专场举行


6月13日电 广州资本市场支持民营企业高质量发展系列活动之广州市“领头羊”产融对接活动第26期生物医药行业专场路演近日举行。


路演活动由广东股权交易中心、广东医谷、中大创投主办,来自宜明生物、安普泽、百盛生物、瑞孚医药、艾赛吉生物和美济生物,分别就细胞与基因CDMO、NDA阶段首仿生物药、高通量多功能无交叉污染病理染色AI数字病理辅助诊断系统、小核酸药物、肿瘤干细胞高表达的唾液酸化IgG和高效治疗多种肿瘤的紫杉醇口服胶囊等项目进行了现场路演,融资金额2000万元至2亿元不等。


广州基金及海汇投资两位投资专家在现场担任点评嘉宾,为路演项目提供了专业的建议和意见。到场的还有复星医药、博济医药、科华生物、奇绩医药、中科科创、广州金控、凯得粤豪、广晟创投、中金资本、中粤创投、越秀集团、昆仑资本、吉富创投、万三创投等医药行业企业和投资机构代表参会,从行业背景、市场规模、技术优势、应用场景、市场竞争情况等方面进行了探讨。


广东股权交易中心表示,将进一步发挥广州市资本市场融资对接服务平台作用,持续开展“领头羊”产融对接活动,优化金融服务体系,多措并举激发民营企业活力,推动资本市场服务民营企业更加精准、高效,助力广州民营经济高质量发展。


【重点事件】上海市科委领导调研生物医药企业


6月13日,市科委主任骆大进一行先后赴科济药业控股有限公司和上海之江生物科技股份有限公司调研,实地了解企业发展情况,听取企业项目研发进展,与企业开展座谈交流,并一一回应企业诉求。徐汇区副区长原颖娜陪同调研。


科济药业控股有限公司专注于开发创新car-t细胞疗法,治疗范围包括血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病等。公司建立了从靶点发现、临床前研究、产品临床开发到商业规模生产的car-t细胞研究与开发的端到端能力,是全球领先的car-t 细胞治疗研发企业之一。


上海之江生物科技股份有限公司是专业从事分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售的高新技术企业,致力于自动化智能检测设备、各类诊断试剂、关键原材料、类器官芯片、mrna疫苗等的开发。公司产品广泛应用于医学临床诊断、突发公共卫生安全、出入境检验检疫等多个领域。


骆大进表示,生物医药产业是上海重点发展的三大先导产业之一,近年来,市科委认真落实市委、市政府决策部署,坚持“研发+临床+制造+应用”全链条加速,通过各类政策工具和服务举措支持生物医药企业在沪持续发展壮大。他表示,希望各类生物医药企业坚持创新药械研发,着力提升原始创新能力,全力提升产品能级,加快创新药械生产和应用。市科委将持续加强前瞻性体系化布局,不断加大对创新药械研发支持,鼓励企业开展原始创新,持续布局新兴赛道,大力培育重磅产品;持续优化服务体系,深入实施“四个100”清单工作方案,构建企业服务专员体系,落实解决企业面临问题;构建企业交流平台,助力企业资源整合与市场拓展;强化跨部门协作和市区政策联动,形成叠加效应,加速企业产品项目研发生产上市进程。


上海市科委相关处室、徐汇区科委、闵行区科委、市生药中心相关负责同志参加调研。


【重点事件】呼和浩特航空口岸首次出口兽用疫苗 架起内蒙古生物医药直通东南亚“空中走廊”


6月12日,记者从呼和浩特白塔机场海关获悉,近日一批由金宇保灵生物药品有限公司生产的共计6070瓶猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗,首次经呼和浩特航空口岸发往越南河内市,这为内蒙古生物医药企业开拓共建“一带一路”国家市场打通了新通道。


据悉,金宇保灵生物药品有限公司是一家研发、生产和销售动物用生物制品的高新技术企业,总部位于呼和浩特市,产品涵盖猪、牛、羊、禽、宠物等5大物种。考虑到该企业首次在呼和浩特白塔机场海关办理兽用疫苗出口业务,且疫苗运输全程需严格遵循冷链标准,海关通过“关长送政策上门”活动,深入企业开展“一对一”业务指导,其中,主要围绕申报流程、通关规范、冷链运输监管要点等内容进行详细解读,帮助企业做好出口准备工作。同时,开辟“绿色通道”,推出快速审批、预约查检等便利化措施,做到即到即查、合格即放,最大限度压缩了通关时间,降低了企业的中转运输与二次装卸成本。


“高效的通关服务不仅让我们的产品更快抵达国际市场,也让我们对拓展海外业务充满信心。未来,企业将持续加大疫苗产品创新研发投入力度,深化国际合作交流。”企业项目负责人张建宏说。


呼和浩特白塔机场海关副关长辛文锋介绍,此次兽用疫苗出口是推动地方特色产业融入全球产业链、深化与东南亚国家合作的重要成果,也彰显了内蒙古生物医药产业蓬勃发展的新质生产力。下一步,海关将持续发挥政策与监管优势,聚焦内蒙古生物医药、储能等战略性新兴产业,持续优化营商环境,提升监管服务效能,全力支持企业攻克技术难关,助力更多新技术、新产品走向世界。


【重点事件】江阴举行生物医药产业集群发展座谈会


6月10日上午,江阴举行生物医药产业集群发展座谈会。相关部门与企业面对面交流,解读相关支持政策,倾听企业诉求建议,助力打通企业发展过程中的痛点、堵点、难点,推动全市生物医药产业集群发展再上新台阶。市长王琪,副市长季震参加会议。


会议听取了全市生物医药产业发展情况汇报。会议指出,江阴作为“中医之乡”,发展生物医药产业既有深厚的历史传承,又有扎实的产业基础,未来前景日益广阔。会议强调,认真落实省委、无锡市委相关指示要求,抢抓机遇、扬长补短,全链协同、共促发展,坚定不移推动生物医药产业集群发展壮大。要找准产业定位,进一步优化规划、强化引领,通过全面的调查研究,摸清家底、循线深挖,解决产业发展的堵点,围绕医疗器械、合成生物、医美及生物医药等细分领域优化产业布局,加快形成特色优势。要聚焦关键切入点,进一步精准招引、打造亮点,有针对性、有前瞻性地招引一批高质量的企业和项目落地江阴,在用足用好本地科技创新资源的同时,强化与国内外知名院校、专家团队的沟通协作,推动全市生物医药产业“一盘棋”联动发展。要坚持需求导向,进一步做优服务、完善保障,结合工业园区升级改造,加快推进科创载体建设布局,研究出台一系列产业扶持政策,发挥国资和产业基金撬动作用,着力破解企业初期融资、人才引育难题,切实营造有利于生物医药产业发展的良好环境。要强化组织领导,进一步压实责任、凝聚合力,各级各有关部门要强化担当、靠前作为,确保工作谋划到位、专班服务到位、督导推动到位,形成推动生物医药产业高质量发展的强大合力。


据了解,作为江阴重点培育的四大战略性新兴产业之一,近年来,全市生物医药产业规模稳步提升、项目招引持续突破、创新能力不断增强、产业生态更加优化。截至2024年底,全市生物医药产业累计入库企业471家,其中上市企业4家、新三板挂牌企业2家、国家级专精特新“小巨人”企业4家,已形成全国县域较为密集的生物医药企业矩阵,是江阴培育新质生产力的核心领域、关键变量。


【重点事件】沈阳打造千亿元产业集群 构筑医药产业创新与产业化高地


三生制药集团将双特异性抗体SSGJ-707授权全球药企巨头辉瑞制药,潜在交易金额超60亿美元,创国产创新药对外授权交易纪录;中国科学院沈阳自动化研究所联合多家单位共同完成的“5G远程消化诊断机器人的研究与应用”项目获评5G+医疗健康应用试点全国优秀项目;中国科学院金属研究所科研团队解决了铜离子会加速镁合金降解的问题,有望加快我国可降解镁合金心血管支架临床应用进程……


进入2025年,沈阳市生物医药及医疗装备产业(以下简称医药产业)跑出加速度,呈现单点强、科技新、生态优的喜人局面,为打造千亿元产业集群、医药产业创新和产业高地提供了强劲动能。


【重点事件】湖北大健康产业迈上万亿级台阶 生物医药制造业年营收1235亿元


生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。


近日,湖北省十四届人大常委会第十七次会议审议了省人民政府关于全省生物医药产业发展情况的报告。报告显示,近年来,湖北构建起创新要素活跃、产业集聚集中、竞争实力强劲的生物医药产业生态。2024年,全省生物医药制造业营业收入达1235亿元,同比增长3.5%,居全国第8位,带动大健康产业迈上万亿级台阶。


以临床需求为导向,以成果转化为突破,以产业链建设为抓手,全面提高药械生产供应保障能力,更好满足人民群众健康需求。根据湖北提出的目标,到2027年,全省生物医药产业营业收入实现倍增,达到2500亿元;形成标志性产品150个;建成多环节、综合性“一站式”、营业收入超20亿元的医药合同外包服务(CXO)平台2—3家;培育营业收入超500亿元企业1家,超100亿元企业3—5家,超50亿元企业8家。


打造千亿级武汉生物医药产业集群


近年来,湖北奋力拓展产业协同新格局,建设武汉世界大健康产业之都,不断提升大健康领域综合实力和竞争力。同时,大力发展高端医疗装备、生物制药、现代康养等产业,将生物医药产业纳入“51020”先进制造业产业集群,出台全链条支持生物医药产业发展系列政策,引领产业高质量发展。


2025年4月份在武汉召开的第七届世界大健康产业发展大会,吸引了医疗健康领域的顶尖企业家、科学家、专家齐聚武汉,共同探讨人工智能技术驱动下的大健康产业变革与创新实践。


大健康博览会于2019年首次在武汉举办,已成为聚焦全球大健康产业、资本、科技、人才、思想的交流展示平台,以及招商引资、成果转化的重要平台,累计吸引了来自36个国家和地区的7000多家海内外企业来参展,105万人现场参会,签约政企合作项目312个,投资金额达5578.35亿元。


本次大会上,武汉市披露,当前武汉大健康产业发展势头强劲,正加快打造万亿级大健康产业集群。2024年,全市生命健康产业总规模达5546亿元、增长15.3%,位居中部第一。目前,武汉已初步形成以光谷生物城“一城”、光谷南大健康产业园“一园”,汉阳大健康产业发展区、环同济协和国家医疗服务区、长江新城国际医学创新区“三区”为代表的生命健康产业聚集区。另外,诞生了药帮忙、爱博泰克、安翰科技等独角兽企业3家,培育上市企业15家,生物医药入选首批国家级战略性新兴产业集群。


对于未来的大健康产业发展,湖北省和武汉市也相继发布产业规划。


2024年底,湖北发布《关于加快生物医药产业高质量发展的实施意见》,围绕加快创新药产业发展、打造特色优势产业链、推动产业集中集聚等七个方面共提出22条具体举措。其中明确,加快产业集聚发展,支持建设武汉千亿级国家生物医药战略性新兴产业集群,集中发展生物药和高端医疗器械,加快提升原始创新策源能力;打造武汉都市圈特色中药产业集群;支持宜荆荆都市圈聚焦原料药—制剂一体化发展;加快建设蕲艾百亿级特色产业集群。


2025年初,武汉发布的《加快生命健康产业突破性发展打造国际医疗创新高地实施方案》也提到,到2027年,武汉生命健康产业规模力争突破8000亿元,引进跨国药企在汉布局6家以上,培育具有全国影响力的龙头企业10家以上,打造国际知名医院3家以上、国际一流专科5个以上,形成以东湖高新区为核心,江夏区、硚口区、汉阳区、青山区等重点区错位互补的产业集聚区,初步建成国际医疗创新高地。


【重点事件】科技成果转化“加速跑” 32个项目燃爆路演现场


依托“全链条”服务平台,更多高校生物医药科技成果将在苏州工业园区加速转化。6月11日,全国高校生物医药区域技术转移转化中心(江苏苏州)(以下简称“苏州生物医药分中心”)BioMatch系列活动半年度路演赛专场在苏州生物医药产业园成功举办。大赛面向全国高校征集优质生物医药方向技术转移转化项目,通过现场路演展示、专家点评打分等方式评选优秀成果,推动优质项目在园区落地发展,促进产学研深度融合。


作为教育部和江苏省签约共建的首个全国高校区域技术转移转化中心,苏州生物医药分中心致力将高校人才资源、创新资源转化为产业优势、发展优势,赋能高校科技成果转化和创新创业人才培养。自成立以来,苏州生物医药分中心以“打通产学研‘最后一公里’”为目标,加速高校科技成果转化,展现出蓬勃生机。截至目前,苏州生物医药分中心已收集到约1700条高校成果,共组织了6场路演,累计邀请超80个优质项目参加路演,概念验证入库项目达173项。


经过前期报名征集及筛选,此次路演大赛共吸引来自20余所高校的32个项目参加,涵盖新药研发、医疗器械、医美大健康等前沿领域。现场,行业专家、投资机构及企业代表组成评审团,从技术先进性、市场潜力、团队能力等维度综合评分,最终评选出综合类项目和青年类项目的“佼佼者”。


冯奕乐来自卡内基梅隆大学,他所展示的贝犀口腔智能管家项目是一款针对口腔管理的内窥镜。该产品形似电动牙刷,在顶部安有摄像头以及特别调制的光源,可显示口腔内部牙菌斑、早期龋齿样症状图像特征,并通过后台人工智能AI系统协助分析,致力解决用户日常口腔管理问题。目前,该产品研发已基本完成,后续将开展外壳封装以及软硬件集成工作,产品计划年内上架销售。


“两天前,我们刚刚在园区完成公司注册。在此过程中,从流程推进到琐碎细节,相关工作人员给予了很多帮助。”在冯奕乐看来,园区是生物医药产业发展高地,对产业的支持和服务也是全方位的。“苏州生物医药分中心搭建了很好的平台。通过路演赛,一方面可以了解行业动向、拓宽眼界;同时展示我们的产品,接触更多投资人,为产品融资、技术迭代做准备。作为专业研发人员,我们往往更多地关注技术、推动产业转化,而苏州生物医药分中心在其他事务性工作上也可以提供支持,让我们可以把更多的资源和精力投入到研发和产品上。”


据悉,为更好地促进成果转移转化,路演赛特别设置了奖励机制,包括场地免租、青年人才补贴、概念验证支持等等。其中,综合类获奖项目可获得最高200平方米办公场地三年全免及最高50万元概念验证资金,一等奖、二等奖项目还将获得园区金鸡湖科技领军人才绿色通道;青年类项目获奖者将获得5-30万不等的青年创业者费用支持。


“此次路演赛,既是苏州生物医药分中心阶段性的成果展示,更是推动产学研深度融合的重要实践。通过各类奖项设置,我们希望给参与路演并成功进行转移转化的项目团队提供实实在在的支持,切实推动创新成果产业化落地,也为园区引入更多优质项目。”苏州生物医药分中心副主任王勰表示,依托园区这片生物医药发展的创新高地,苏州生物医药分中心未来将继续发挥桥梁作用,让创新链与产业链紧密衔接,通过资源对接、专业服务,助力缩短成果转移转化的时间,打造科技成果转化标杆,从而鼓励、吸引、帮助更多高校科技项目来苏州转移转化,推动更多优秀成果从实验室走向市场。

“此次路演赛,既是苏州生物医药分中心阶段性的成果展示,更是推动产学研深度融合的重要实践。通过各类奖项设置,我们希望给参与路演并成功进行转移转化的项目团队提供实实在在的支持,切实推动创新成果产业化落地,也为园区引入更多优质项目。”苏州生物医药分中心副主任王勰表示,依托园区这片生物医药发展的创新高地,苏州生物医药分中心未来将继续发挥桥梁作用,让创新链与产业链紧密衔接,通过资源对接、专业服务,助力缩短成果转移转化的时间,打造科技成果转化标杆,从而鼓励、吸引、帮助更多高校科技项目来苏州转移转化,推动更多优秀成果从实验室走向市场。


【重点企业】郑州航空港区与和元生物签署战略合作协议


6 月 14 日,郑州航空港区管委会与和元生物技术(上海)股份有限公司(以下简称 " 和元生物 ")签署合作协议,省政府副秘书长、航空港区管委会主任田海涛,和元生物董事长潘讴东及其高管团队出席签约仪式,双方就建设 " 细胞工厂 " 和 " 先行先试 " 发展细胞和基因治疗产业等事宜进行深入交流。


和元生物董事长潘讴东介绍,和元生物作为国内 CGT 领域 CDMO 首家上市企业,深耕细胞与基因治疗领域 10 余年,港区生物医药产业基础设施完善、政策配套完整、营商环境开放性高、细胞与基因治疗行业发展势头正劲,为和元生物的发展提供了得天独厚的条件。和元生物将充分发挥技术、平台优势,进一步落实港区中原医科城在基因与细胞产业上的 " 先行先试 " 政策。本次合作通过和元生物再生医学事业部 -- 和元和美作为核心载体深度推动合作项目落地,带动上下游产业链聚集形成协同效应,助力打造生物医药和大健康产业高地,为港区生物医药产业繁荣发展注入新动能。


此次合作以航空港区 " 先行先试 " 政策为依托,融合和元生物 10 余年细胞基因治疗技术积淀,双方将在质控标准、生产平台建设等领域深度协同,加速推动 " 院城产园 " 融合发展格局成型,为中部地区生物医药产业集群建设注入强劲动力,共同谱写细胞产业创新与区域经济腾飞的共赢篇章。


【重点机构神龙本草中医药大健康研究院与新加坡中医药促进会签署协议


从中新天津生态城获悉,位于生态城的神龙本草中医药大健康研究院与新加坡中医药促进会签署协议。双方在新加坡设科研创新平台,在生态城设实验室和数据库,围绕中药产品研发、中药市场开拓、药效评价等展开合作,预计首批研发设备于本月底投用。


基于此次合作,双方依托神龙本草中医药大健康研究院的技术优势,以推动中医药文化的创新与发展为核心,在新加坡打造热带雨林草药全生命周期微观世界实验室、热带雨林神龙本草微观世界及AI研究院,进行阵列种植技术、本草微观世界、AI技术应用研究,搭建原创性成果及科技合作平台。神龙本草中医药大健康研究院院长乔铁说,新加坡以热带雨林气候和“花园城市”的美誉闻名于世,拥有珍贵的中草药资源,希望能够通过此次合作完善中草药图谱库、数据库和视频库。


记者了解到,神龙本草中医药大健康研究院注册在生态城生物医药产业园,重点开展中医药基础理论体系的创新性应用与实证研究、大健康产业发展规划咨询和应用推广等业务。生物医药产业园将充分发挥产业聚集发展的优势,为该研究院提供政务、创新孵化、金融、市场推广等服务,推动双方研发成果在生态城落地转化,以科技创新赋能产业高质量发展。


【重点企业】步长制药:子公司药品注册申请获受理,生物药布局再下一城


6月11日,步长制药(603858)发布公告称,其控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司的“阿达木单抗注射液”药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理,并收到《受理通知书》(受理号:CXSS2500061)。这不仅是公司生物药布局的重要突破,更凸显其在生物药领域的战略有序推进。


【重点企业】广生堂:乙肝治疗创新药奈瑞可韦GST-HG141获得III期临床试验伦理审查批件


6月15日,广生堂公告称,公司创新药控股子公司广生中霖近日获得树兰(杭州)医院临床试验伦理委员会出具的同意GST-HG141用于慢性乙型肝炎(CHB)抗病毒药物应答不佳患者联合治疗的伦理审查批件。GST-HG141是新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂,属于全新机制的在研抗乙肝病毒的一类新药,公司拥有其全球自主知识产权。GST-HG141尚需完成注册性临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。


【重点企业】百济神州「泽布替尼片剂」在美国获批上市


6月10日,FDA官网显示,百济神州(BeOne Medicine)的泽布替尼片剂获批上市。至此,泽布替尼已有胶囊(规格:80mg)和片剂(规格:160mg)两种剂型在美国获批上市。泽布替尼(英文商品名:Brukinsa,中文商品名:百悦泽)是百济神州自主研发的一款BTK抑制剂,其设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性,实现对BTK蛋白靶向和持续的抑制。2019年11月,泽布替尼胶囊首次在美国获批上市,用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)。截至目前,泽布替尼胶囊已在美国获批5项适应症,据百济神州财报,2024年泽布替尼胶囊全球销售额为26.44亿美元。


【重点企业】默沙东:「帕博利珠单抗」在中国获批新适应症


6月13日,默沙东(MSD)宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞(TACE),用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者。此次新适应症的获批是基于3期期临床试验LEAP-012研究的数据,其中入组中国患者占比43.3%。这也是该适应症的全球首次获批,将为中国肝细胞癌的临床治疗带来新的选择。


【重点企业】民为生物:主动终止一项GLP-1/GCG/GIP三靶点药物IIb期研究


近期,药物临床试验登记与信息公示平台显示,民为生物主动终止了一项GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白MWN101注射液在合并中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的肥胖受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIb期临床研究。申办方研究计划调整终止本试验,非安全性原因。MWN101注射液是乐普(北京)医疗器械股份有限公司控股公司上海民为生物自主研发的、具有全球自主知识产权的创新药,该产品是国内首个GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白药物。MWN101在2型糖尿病、肥胖或超重患者的两项II期研究及一项Ia期研究已完成。


【重点企业】晖致医药慢阻肺新药在中国获批上市


6月12日,中国国家药监局(NMPA)官网刚刚公示,晖致医药(Viatris)申报的瑞维那新吸入溶液(曾用名:雷芬那辛吸入溶液,revefenacin)的上市申请已获得批准。公开资料显示,这是一款治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的每日一次、长效雾化支气管扩张剂,此前已经于2018年获得美国FDA批准上市(商品名:YUPELRI)。瑞维那新是一种长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)的雾化剂。它具有高度的肺特异性,在每天只用一次的情况下,能够保持长久的支气管扩张,同时防止毒蕈碱拮抗剂的全身性副作用。


【重点企业】国内首个「贝伐珠单抗」眼科制剂申报上市


6月12日,CDE 官网显示,兆科眼科和东曜药业联合提交了 3.2 类新药贝伐珠单抗眼内注射溶液(TAB014)的上市申请。根据该药的临床研究进度推测,本次申报的适应症可能为湿性老年性黄斑部病变(wAMD)。TAB014 是首个在国内报上市的贝伐珠单抗眼科制剂,也是首个报产的针对 wAMD 的贝伐珠单抗。2025 年 1 月,兆科眼科宣布 TAB014 治疗 wAMD 的第 III 期临床试验取得积极顶线结果,成功达到主要研究终点及关键次要终点。2022 年 3 月,兆科眼科全资子公司兆科广州与东曜药业签订补充协议。根据协议,兆科广州将对执行 TAB014 的临床试验拥有全面控制权。兆科广州亦获得湿性老年性黄斑变性以外开发 TAB014、或就眼科适应症开发创新药方的权利。 东曜苏州将继续负责 TAB014 的生产,用于临床试验和商业用途。


【重点企业】和誉医药首个自新药「匹米替尼」申报上市


6月10日,和誉医药宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其自主研发的CSF-1R高选择性小分子抑制剂匹米替尼(pimicotinib)的新药上市申请(NDA),将其作为治疗成人腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者的1类创新药。匹米替尼是和誉医药自主研发并进入 NDA 审批流程的首个项目。此前,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)于今年5月将 pimicotinib纳入优先审评,此举将进一步帮助匹米替尼加快通过上市审批的速度。Pimicotinib 还获得了中国国家药品监督管理局授予的突破性疗法指定 (BTD)。2023年12月,和誉医药与默克公司就匹米替尼的商业化权利达成协议,默克公司会负责匹米替尼在全球的商业化。


【重点企业】三生国健IL-4R单抗启动COPD Ⅲ期临床


6 月 9 日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,三生国健登记一项 Ⅲ 期临床(CTR20252166),以评估 SSGJ-611 在中国中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)受试者中的有效性和安全性。Insight 数据库显示,这是全球第 2 款、国产首款启动 COPD Ⅲ 期临床的 IL-4R 单抗。此前三生国健已在国内启动 SSGJ-611 治疗特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病的 Ⅲ 期临床。本次是 SSGJ-611 启动的第 3 项 Ⅲ 期临床,也是其首个针对 COPD 适应症的 Ⅲ 期临床。

6 月 9 日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,三生国健登记一项 Ⅲ 期临床(CTR20252166),以评估 SSGJ-611 在中国中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)受试者中的有效性和安全性。Insight 数据库显示,这是全球第 2 款、国产首款启动 COPD Ⅲ 期临床的 IL-4R 单抗。此前三生国健已在国内启动 SSGJ-611 治疗特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病的 Ⅲ 期临床。本次是 SSGJ-611 启动的第 3 项 Ⅲ 期临床,也是其首个针对 COPD 适应症的 Ⅲ 期临床。


【重点企业】轩竹生物再度递表港交所 有超过十种药物资产在积极开发中


据港交所6月13日披露,轩竹生物科技股份有限公司(简称:轩竹生物)向港交所主板递交上市申请,中金公司(16.36, 0.38, 2.38%)为独家保荐人。该公司曾于2024年11月25日递表港交所。


招股书显示,轩竹生物是一家中国生物制药(5.28, -0.21, -3.83%)公司,截至最后实际可行日期,公司有超过十种药物资产在积极开发中,涵盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎(NASH),包括两项NDA批准资产,两个药物项目处于NDA注册阶段,四个药物项目处于I期临床试验阶段,五个已获IND批准。在公司的管线中,公司有三款核心产品,即KBP-3571(已获NDA批准的治疗消化系统疾病的创新质子泵抑制剂(PPI))、XZP-3287(已获NDA批准的靶向乳腺癌的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂)和XZP-3621(已提交NDA的靶向非小细胞肺癌(NSCLC)的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂)。


【重点企业】陕西云谷众惠生物医药有限公司获5000万元天使轮融资


陕西云谷众惠生物医药有限公司近日获得“天使轮”融资,涉及融资金额数千万人民币,投资机构为中科创星,陕投成长基金,陕西金资。


资料显示,陕西云谷众惠生物医药有限公司法定代表人为邓武,成立于2023年,位于西安市,是一家以从事研究和试验发展为主的企业。企业注册资本377.252187万人民币,并已于2025年完成了天使轮,交易金额数千万人民币。


陕西云谷众惠生物医药有限公司共对外投资了2家企业,知识产权方面有商标信息15条,专利信息2条。


陕西云谷众惠生物医药有限公司的股东为:陕西青华本原生物科技合伙企业(有限合伙)、海南昕成投资集团有限公司、陕西君盈佳成医药产业发展基金合伙企业(有限合伙)、陕西众惠生物科技有限公司、北京中科创星硬科技中小企业创业投资合伙企业(有限合伙)。


本次合计融资约5000万元人民币,并同时宣布完成对上海揽微医学科技有限公司(简称“揽微医学”)的并购重组。本轮融资将用于中国首家空心微针医疗器械生产基地建设和三类器械证申报、细胞与外泌体中试车间建设、西北首个自动化生物组织样本库建设和人才队伍的完善。


空心微针是一种具有中空通道的微米级针状结构,广泛应用于药物递送、疫苗注射、医美注射、生物传感等领域,其核心优势在于无痛、微创、载药量大且可控性强。


众惠医药在针型设计和生产端深耕多年,通过微针自主设计、微纳3D打印、光固化等核心工艺打磨,开发出可量产、全链条生产平台,实现从实验室技术到工业化生产的跨越,储备了众多量产工艺、工程设备等方面的技术和专利,打破了国外垄断,并将在2025年9月完成国内首条自动化生产线的建设。


【重点企业】景嘉航完成数千万元天使轮融资


6月13日,景嘉航宣布完成数千万元人民币的天使轮融资。本轮融资由杭实资管领投,正景资本和滨江伍零伍零跟投,所募资金将主要用于公司现有管线的临床前和早期临床开发。


景嘉航成立于2024年,是一家处于临床研究阶段的创新药公司,聚焦新型的靶向放射性药物的研发。景嘉航拥有创新小分子配体发现平台、AI驱动的多肽发现和优化平台、放射性标记和质量研究平台、非临床评价技术平台以及快速临床转化平台,能够完成从配体发现到临床试验的高效转化。


【重点企业】佛士制药完成A+轮融资


6月13日,大亚湾投资宣布完成对莱佛士制药的A+轮投资。此次投资旨在支持莱佛士制药在制药和精细化工领域的技术研发与生产制造能力。


莱佛士制药成立于2011年,是一家专注于为制药和精细化工行业提供世界一流的小分子工艺开发和制造服务的公司,已成功为多家国内外知名企业提供服务。


【重点企业】因诺惟康完成数千万元A+轮融资


6月12日,因诺惟康宣布完成数千万元的A+轮融资。本轮投资由天创资本领投,新投资人及老股东跟投,募集资金将主要用于公司产品管线的临床验证和推进以及基因递送平台的创新。


因诺惟康是一家临床阶段基因治疗公司,专注于开发精准安全高效的组织靶向性载体,致力于解决人体所有组织和器官的基因递送问题,从而使基因治疗能被广泛地应用各种疾病和人群当中。公司业务覆盖眼科、神经和肌肉等多个疾病领域。


【重点企业】瑞辅达完成数千万元B轮融资


6月11日,瑞辅达医疗宣布完成数千万元B轮融资。本轮融资由中金资本管理的基金领投,连云港经济技术开发区产业基金跟投。募集资金将主要用于公司核心产品的技术研发、海内外市场开拓、产能升级及团队建设。


瑞辅达医疗在2018年,专注于从事辅助生殖领域的耗材和试剂产品研发。当前,瑞辅达医疗相关产品管线覆盖试管婴儿技术(IVF)的低温贮存、胚胎培养以及体外受精环节。


【重点企业】百奥医药完成A轮融


6月13日,岳丰资本宣布完成对百奥医药的A轮投资。此次投资旨在支持百奥医药在肿瘤单细胞诊断领域的创新研发和市场拓展。


百奥医药成立于2020年,致力于打造中国先进的肿瘤单细胞诊断品牌,为科研和临床提供单细胞诊断仪器、诊断试剂、医学诊断技术分析等全套解决方案,让肿瘤个体化诊疗更高效。


【重点企业】美创医疗完成亿元级融资


6月13日,苏州美创医疗宣布再次完成由苏创投、天堂硅谷、光华梧桐和Medpark等投资方共同出资的亿元级股权融资,资金将用于自研产品临床、注册及商业化布局,加速全球化进程。


美创医疗聚焦于外周血管介入、肿瘤介入、血透通路维护领域高端医疗器械的创新研发、生产制造及商业化。目前美创医疗已经实现医用植入级ePTFE(膨体聚四氟乙烯)材料的投产和量产,成为行业内首家攻克“卡脖子”医用植入级ePTFE材料的中国厂商。


【重点企业】上海莱士收购南岳生物100%股权获反垄断批准


6月13日,上海莱士(002252)发布公告,关于收购南岳生物制药有限公司股权的进展情况。公司于2025年3月26日与多个股东签署了股权转让协议,收购南岳生物合计100%股权。


公告指出,公司已获得所有必要的境外反垄断审查机构的批准,表明交易的合规性。目前,交易尚未正式交割,相关工作正在推进中。


2025年一季度,上海莱士实现收入20.06亿元,归母净利润5.66亿元。

2025年一季度,上海莱士实现收入20.06亿元,归母净利润5.66亿元。

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