2025年中国医用重组胶原蛋白行业产业链全景、运行现状、企业格局及未来发展趋势研判：生物材料革新，行业正从“实验室技术”迈向千亿级产业[图]

内容概要：医用重组胶原蛋白是基于基因工程技术制备的生物材料，依据国家药监局标准分为重组人、重组人源化（含A/B型）及重组类胶原蛋白三类，适配多元应用场景。相较于传统动物源产品，其具有无病毒污染风险、生物相容性优、免疫原性低、质量稳定等综合优势，在医疗与护肤领域应用广泛。作为人体核心结构蛋白，重组胶原蛋白延续天然胶原功能并实现性能优化，驱动行业市场爆发式增长。2023年市场规模达286亿元，预计2027年将增至1145亿元，重组Ⅲ型胶原蛋白成为研发应用核心型别。核心细分市场中，医美注射剂凭借安全优势快速崛起，锦波生物“薇旖美”系列树立技术标杆，虽面临交联技术与审批周期瓶颈，但未来有望替代部分透明质酸市场份额；医用敷料领域以巨子生物“可复美”为标杆，受益于医美人群扩张与修护需求提升，市场地位持续巩固。企业布局呈现差异化竞争格局，锦波生物、巨子生物等头部企业依托核心技术与合规资质引领赛道，创健医疗、福瑞达等聚焦原料或细分场景，新入局者加速技术转化。未来行业将以AI辅助设计与合成生物学推动技术升级，从消费医疗向严肃医疗拓展应用场景，在监管趋严与资本加持下，向高质量、国际化、差异化方向持续发展。

上市企业：巨子生物（02367.HK）、锦波生物（920982.BJ）、三元基因（920344.BJ）、德展健康（000813.SZ）、华熙生物（688363.SH）、东宝生物（300239.SZ）、敷尔佳（301371.SZ）、诺唯赞（688105.SH）

相关企业：斐缦（长春）医药生物科技有限责任公司、广州创尔生物技术股份有限公司、山东福瑞达医药集团有限公司、江苏创健医疗科技股份有限公司、浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司等等

关键词：医用重组胶原蛋白、重组胶原蛋白、医用敷料、医美注射剂、医用重组胶原蛋白‌行业产业链、医用重组胶原蛋白市场规模、医用重组胶原蛋白企业竞争格局、医用重组胶原蛋白‌发展趋势

一、医用重组胶原蛋白行业相关概述

医用重组胶原蛋白是借助DNA重组技术，以生物体内胶原蛋白的氨基酸序列为模板，经设计、酶切和拼接后，转入大肠杆菌、毕赤酵母菌等工程细胞中，通过细胞培养、发酵、分离纯化等工艺制备而成的胶原蛋白。该材料具备胶原蛋白的理化性质与生物学功能，且相较于传统动物源胶原蛋白，具有水溶性好、组分单一、无病毒污染风险、免疫原性低等优势，常作为医疗器械原材料用于创面修复、组织填充等医疗场景。

根据国家药监局相关标准，医用重组胶原蛋白主要分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白（含无非人序列的A型与含连接/标签等非人序列的B型）、重组类胶原蛋白三类，其中重组人胶原蛋白与人自身胶原蛋白同源性高且结构完整，重组人源化胶原蛋白兼具安全性与生产便利性，重组类胶原蛋白通过人工设计可实现特定功能，三类产品分别适配植入级医疗、医美、外用护理等不同场景需求。

重组胶原蛋白通过基因工程技术生产，在多个方面显著优于传统动物来源的胶原蛋白：它采用与人胶原蛋白高度一致的序列，因此生物活性和生物相容性更优，免疫原性大幅降低，基本消除了过敏风险；其生产过程在严格控制的发酵环境中进行，完全避免了动物源性的病毒等病原体污染，且通过精确的发酵和纯化工艺能实现高纯度、质量稳定的大规模生产；此外，它的热稳定性更强，变性温度高达72℃（远高于动物源的约40℃），使其在运输和储存方面更具优势。

二、中国医用重组胶原蛋白行业产业链

中国医用重组胶原蛋白行业产业链各环节分工明确且协同紧密，上游是供应稳定的基础原料环节，以大肠杆菌、毕赤酵母等微生物菌种，酵母浸粉、甲醇等培养与发酵用物质及无菌包装材料为主，且原料供应正逐步实现国产自主可控；中游作为核心环节，由锦波生物、巨子生物等具备核心技术和相关资质的企业主导，负责通过发酵、纯化等工艺实现重组胶原蛋白的规模化制备，并加工成医美注射剂、医用敷料等终端产品，该环节技术与资质壁垒高，且呈现原料与终端生产一体化趋势；下游则聚焦医疗、医美、消费护理等多元需求领域，既涵盖医院骨科、皮肤科及民营医美机构等专业场景，也包含功效性护肤品等零售场景，通过医院采购、医美机构直供及电商平台等线上线下渠道触达用户，其中医美领域需求爆发式增长，成为驱动产业链运转的核心动力之一。

相关报告：开云电竞官方网站下载安装 发布的《中国医用重组胶原蛋白行业市场竞争格局及未来前景研判报告》

三、中国医用重组胶原蛋白‌行业发展现状分析

胶原蛋白作为人体组织器官的核心结构蛋白，占人体蛋白质总量的30%～40%，广泛分布于皮肤、骨骼、软骨等组织中，深度参与人体组织修复与再生过程，是维持机体结构完整性和生理功能的关键物质。重组胶原蛋白依托基因工程技术制备，不仅延续了天然胶原蛋白的生物学功能，更在生物活性、相容性等方面实现优化，成为生物医学与护肤领域的核心材料。从市场规模来看，行业呈现爆发式增长态势。2019-2023年中国胶原蛋白零售端市场规模从168亿元增至584亿元，年复合增长率高达36.5%，预计2027年将突破1937亿元；其中重组胶原蛋白表现尤为突出，2023年市场规模达286亿元，预计2027年将增至1145亿元，2023-2027年复合增速预计达41.4%，而重组Ⅲ型胶原蛋白凭借独特的三螺旋结构优势，已成为研发与应用进展最快的型别之一。

相较于传统的动物源性胶原蛋白，重组胶原蛋白在生物活性、生物相容性、安全性（免疫原性更低、无病原体风险）及加工性能（水溶性佳、可优化）方面具备显著优势，因此应用空间更为广阔。随着基因工程与发酵技术的持续进步，重组胶原蛋白的市场份额快速提升，并于2023年以50.5%的占比首次实现对动物源产品的超越。预计这一结构性替代趋势将继续深化，到2027年，重组胶原蛋白的市场份额有望进一步扩大至62.3%，而动物源胶原蛋白的份额则可能相应收缩至37.7%。

医用重组胶原蛋白的核心产品类别之一为医美注射剂，主打皮肤填充、肤质改善等功效，其核心竞争优势在于高生物相容性与低免疫原性，能有效降低过敏等不良反应风险，契合医美领域对安全性的核心诉求。目前市场代表性产品为锦波生物“薇旖美”系列，涵盖注射用凝胶、冻干纤维等多款三类医疗器械产品，作为全球首个获批的重组Ⅲ型人源胶原蛋白注射剂，奠定了行业技术标杆。不过该品类仍存在明显瓶颈：受交联技术限制，注射效果维持时间多在3-12个月，且三类医疗器械研发审批周期长，当前行业内获批产品数量有限。从市场规模来看，2024年我国重组胶原蛋白医美注射剂市场规模约67亿元，预计2027年将增至143亿元，虽当前在医美注射剂领域渗透率较低，但增长势头迅猛；凭借成分差异化优势，其未来有望逐步替代部分透明质酸针剂市场份额，更有望成为本土医美产品进军国际市场的核心突破口。

另一核心产品类别为医用敷料，主要应用于医美术后修复、敏感肌护理，以及痤疮、皮炎等皮肤问题的辅助治疗，产品形态以敷料贴、修复凝胶为主，凭借温和修护、适配敏感肌的特性深受市场认可。巨子生物旗下可复美类人胶原蛋白敷料凭借突出的修复功效，成为该细分领域的标杆产品，引领行业发展。近年来，受益于重组胶原蛋白生产工艺的持续成熟，叠加医美消费人群不断扩大、消费者皮肤修护意识提升，重组胶原蛋白医用敷料市场规模实现稳步增长。预计到2027年，该品类零售端市场规模将达到346亿元，占整体医用敷料零售端市场规模的29%，在医用敷料赛道的核心地位将进一步巩固。

四、中国医用重组胶原蛋白行业企业竞争格局

在医用重组胶原蛋白领域，三类医疗器械注册证是进入医美注射市场的核心准入壁垒。目前，锦波生物是国内唯一拥有重组胶原蛋白三类证的企业，独占这一赛道。根据国家药监局信息，其已相继获批三款产品：2021年的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”、2023年的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”以及2025年最新的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”，实现了产品形态与适用范围的持续升级。相比之下，当前市场上其他已上市的胶原蛋白注射剂（如双美生物、斐缦的产品）均来源于动物源（猪或牛）。

中国医用重组胶原蛋白行业企业围绕技术攻坚与产品落地展开差异化布局，头部企业引领赛道发展，中小厂商聚焦细分领域突围：锦波生物以重组Ⅲ型人源化胶原蛋白为核心，凭借AI驱动的合成生物学技术与自组装交联工艺，手握3张医美注射三类证，同时联合资本拓展严肃医疗与国际化；巨子生物依托合成生物学与胶原组合技术，构建医用敷料、功效护肤产品矩阵，冲刺医美注射三类证并强化终端渠道布局；创健医疗、福瑞达等聚焦医用级原料研发与合规登记，或推进植入剂申报、引入外资加速市场化；德展健康等新入局者推进多型别重组胶原中试与产业化，布局医美术后修复产品。各类企业共同构成了多层次、互补性的产业生态，正合力推动医用重组胶原蛋白技术向更高端、更广泛的应用领域迈进。

五、中国医用重组胶原蛋白‌行业发展趋势分析

中国医用重组胶原蛋白行业未来将沿着技术升级、场景扩容与格局优化三大方向发展，技术上以AI辅助设计与合成生物学为核心，深耕稀有胶原型别、优化三螺旋结构稳定性与规模化生产工艺，实现功能定制与降本增效；应用场景从医美、护肤等消费医疗向骨修复、角膜再生等严肃医疗纵深延伸，同时通过与多成分复合拓展功效边界；行业格局在监管趋严下加速洗牌，头部企业凭借技术壁垒与合规优势巩固地位，中小厂商聚焦细分领域突围，同时企业通过主导国际标准、获取海外认证推进国际化，资本向具备核心创新与临床转化能力的企业集中，推动行业向高质量、差异化竞争转型。具体发展趋势如下：

1、技术深耕：功能定制与降本增效双轮驱动

行业技术发展将聚焦精准化与产业化升级，从当前主流的Ⅰ型、Ⅲ型胶原向ⅩⅦ型、Ⅳ型等稀有型别拓展，通过挖掘特定功能域实现差异化适应症突破。AI辅助蛋白设计与合成生物学技术的深度融合，将加速序列优化与结构稳定性提升，攻克三螺旋结构构建、长效支撑等核心难题。同时，发酵与纯化工艺持续迭代，高密度发酵、精密纯化技术的应用将推动规模化生产，有效降低原料成本，打破价格壁垒，为产品向大众市场渗透奠定基础，技术壁垒成为企业核心竞争力的关键。

2、场景拓展：从消费医疗向严肃医疗纵深延伸

应用场景将突破医美、护肤等消费医疗范畴，向组织工程、再生医学等严肃医疗领域全面拓展。在骨修复、角膜再生、创面愈合等场景中，重组胶原蛋白凭借高生物相容性与组织修复能力，成为替代传统材料的重要选择，多款相关医疗器械已进入临床阶段。同时，跨领域协同成为新趋势，与玻尿酸、微球、药物等成分的复合应用，将丰富产品功效维度，适配更多元的医疗需求，严肃医疗领域有望成为行业新的增长引擎，进一步拓宽市场边界。

3、格局重塑：合规化与国际化引领高质量发展

监管体系的持续完善将推动行业从野蛮生长向规范发展转型，分类界定、质量控制等标准的细化的将加速不合规企业出清，头部企业凭借合规优势与全产业链布局进一步巩固市场地位。行业竞争从单纯的产品比拼转向标准制定与全球化布局，国内企业通过主导国际标准立项、获取海外认证等方式，推动“中国成分”走向全球。同时，资本将向具备核心技术与临床转化能力的企业集中，并购合作与跨界布局频发，行业集中度持续提升，形成差异化、高质量的竞争格局。

以上数据及信息可参考开云电竞官方网站下载安装 （www.xtrasounds.com）发布的《中国医用重组胶原蛋白行业市场竞争格局及未来前景研判报告》。开云电竞官方网站下载安装 是中国领先产业咨询机构，提供深度产业开云手机官网入口网址 、商业计划书、可行性开云手机官网入口网址 及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【开云电竞官方网站下载安装 】公众号，每天及时掌握更多行业动态。