2025年中国肺功能仪行业市场政策、产业链图谱、采购规模、竞争格局及发展趋势研判：外资品牌占据主导地位[图]

内容概要：受空气污染、人口老龄化加剧、不良生活方式等诸多因素影响，近年来，我国呼吸系统疾病患病率持续攀升，尤其是老年人，老年人呼吸道黏膜萎缩、肺功能衰退，对病原体和环境刺激的抵抗力减弱，患病率更高，但此前肺功能检查的临床普及率长期偏低，随着居民健康意识提升，无论是医疗机构的临床诊断需求，还是患者居家监测、健康人群体检的筛查需求，都在持续释放，据比地招标网数据显示，2024年我国肺功能仪采购总额为4.22亿元，与2023年基本持平，但由于采购均价上涨，2024年我国肺功能仪采购总量下滑明显，降至1602台。

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关键词：肺功能仪市场政策、肺功能仪产业链图谱、肺功能仪采购规模、肺功能仪竞争格局、肺功能仪发展趋势

一、概述

肺功能仪即肺功能测试仪，是用于测量由肺部吸入和呼出的空气体积的一种医疗器械，可以分析受测者呼出气体的一系列参数，如氧气含量、二氧化碳含量、肺活量（SVC）、用力肺活量（FVC）、每分钟通气量（MV）等，用以整体了解受测者肺功能的基本状态，对受试者肺功能、有氧运动能力、能量消耗等进行评价，判断肺功能是否存在障碍，以及评估障碍的程度及类型。

肺功能仪可以分为便携式肺功能仪和肺功能检测系统（肺功能仪工作站）两大类，其中，便携式肺功能仪即通常所称的“小肺”，主要用于测量肺活量、用力肺活量、最大通气量等参数，主要作为各大医院和一些大型学校检查体检肺部疾病使用，以及社区、基层等卫生机构；肺功能检测系统（肺功能仪工作站）即所谓的“大肺”，大肺检査的项目较多，一般包含肺换气功能（弥散）和肺容量的检查，甚至有些还可以检测心电和血氧。一般在大型医院和体检中心使用。

二、市场政策

医疗器械产业是现代产业体系中具有较强成长性和带动性的战略性新兴产业，是实施“健康中国”战略的重要组成部分，因此，我国高度重视包括肺功能仪在内的医疗器械产业发展，相继发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》《关于提升加工贸易发展水平的意见》《关于实施公共安全标准化筑底工程的指导意见》《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《2025年稳外资行动方案》《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（2025年第30号）》《关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告》《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》等一系列政策规范市场秩序，保障产品质量和患者安全，为我国肺功能仪行业发展提供了良好的政策环境。

三、产业链

肺功能仪行业上游主要包括金属、塑料等基础原材料供应商以及压差式流量传感器、MEMS传感器、信号处理芯片、气路模块、气流阀等核心零部件供应商；行业中游为肺功能仪研发、设计、生产等环节；行业下游为需求市场，涵盖医院、基层医疗卫生机构、体检中心、职业病防治机构、科研机构、家用等诸多领域。

目前，包括医院、基层医疗卫生机构在内的医疗机构是我国肺功能仪最核心的需求市场，近年来，随着国民收入水平的提高、居民医疗保健意识的增强、医保覆盖范围的扩大，我国不论医疗机构数量还是医疗卫生水平均取得重大突破，据国家统计局数据显示，截止2024年底，我国医疗卫生机构达109.2万个，同比增长2.0%，其中，医院3.9万个，同比增长1.7%；基层医疗卫生机构104万个，同比增长2.3%，我国医疗卫生机构持续增加对肺功能仪的需求也不断扩大，此外，近年来，慢阻肺、哮喘等慢性呼吸系统疾病高发，带动家用领域需求呈爆发式增长态势，家用领域产品需求核心聚焦操作简易性、便携性和数据互联功能，方便患者同步数据给医护人员用于慢病随访。

相关报告：开云电竞官方网站下载安装 发布的《中国肺功能仪行业市场研究分析及投资潜力研判报告》

四、发展现状

受空气污染、人口老龄化加剧、不良生活方式等诸多因素影响，近年来，我国呼吸系统疾病患病率持续攀升，尤其是老年人，老年人呼吸道黏膜萎缩、肺功能衰退，对病原体和环境刺激的抵抗力减弱，患病率更高，但此前肺功能检查的临床普及率长期偏低，随着居民健康意识提升，无论是医疗机构的临床诊断需求，还是患者居家监测、健康人群体检的筛查需求，都在持续释放，据比地招标网数据显示，2024年我国肺功能仪采购总额为4.22亿元，与2023年基本持平，但由于采购均价上涨，2024年我国肺功能仪采购总量下滑明显，降至1602台。

五、竞争格局

1、整体格局

目前，以耶格、康讯、科时迈为代表的外资品牌，凭借长期技术积累，产品具备弥散功能检测、气道阻力测定等复杂专业模块，且检测精度和稳定性契合国际临床标准，因此深受三甲医院、大型呼吸专科中心及科研机构青睐，在我国肺功能仪市场占据主导地位，尤其是高端市场，据比地招标网数据显示，2024年进口肺功能仪市场占有率高达64.84%，其中，耶格市场占有率最大，高达35.50%，其次为康讯，占15.72%。

而以瑞超、呼吸家为代表的国产品牌，通过技术攻关和工艺改进，产品在检测精度、稳定性上逐步缩小与外资品牌的差距，同时凭借更高的性价比和完善的本地化售后服务，在中低端市场站稳脚跟，并且开始向高端市场渗透，2024年呼吸家肺功能仪市场占有率为9.63%，科时迈肺功能仪市场占有率为3.53%，市场份额呈缓慢增长趋势。

2、代表国产企业分析

（1）浙江柯洛德健康科技有限公司

瑞超品牌肺功能仪，国家高新技术企业——浙江柯洛德健康科技有限公司是一家以打造中国人自己的心肺功能产品为己任的专业心肺呼吸康复领域设备的生产厂家。公司在生产用于为接受通气治疗或氧疗的病患的呼吸器械方面累积了大量专业知识，且准备进一步发展可改善病人的呼吸护理呼吸康复的相关呼吸系统及设备。现在已形成弥散残气、婴幼儿、体描箱、运动心肺全系列心肺功能测试仪产品的生产制造，具备相关核心技术的自有知识产权，掌握了肺功能仪生产制造的核心技术，全国30个省和地区约一千多家医院的肺功能室在使用瑞超心肺功能测试仪。

（2）广州红象医疗科技有限公司

“呼吸家”成立于2014年，是国内最早专注肺功能测定及传感器技术自主研发的国家高新技术企业，已通过国内外主要的产品质量认证、知识产权认证和医疗器械认证， 拥有设计、研发、生产到服务的完善体系，为国内外医疗机构提供肺功能筛查、诊断、康复、大数据和患者居家监测的全流程解决方案，产品已服务国内外近万家医疗机构和上百万呼吸慢病患者。

六、发展趋势

智能化是核心升级方向，未来，肺功能仪会广泛搭载AI辅助诊断系统，可自动分析检测数据并生成初步诊断建议，提升检测效率和准确性，还能与医院信息系统互联互通，实现检测数据的云端存储与共享，支撑远程会诊；便携化趋势也会持续深化，适配基层医疗和家用场景的小型化、轻量化设备会不断增多，操作流程也会简化，方便非专业人员和患者自主使用。此外，细分专用机型将快速发展，比如针对儿童呼吸生理特点设计的儿科专用设备，适配高原等特殊环境的专用检测仪器，以及满足围手术期、运动医学等特定场景需求的定制化产品，将逐渐丰富市场供给。

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