2025年全球及中国重组蛋白行业政策、产业链、市场规模、重点企业及趋势研判：政策利好推动行业发展，重组蛋白国产替代进程加速[图]

内容概况：我国重组蛋白行业虽起步相对较晚，但得益于国家产业政策的持续支持与引导，国内企业在重组蛋白的技术研发、生产工艺与质量控制等领域取得显著突破，推动产品技术指标持续提升，产能规模稳步扩大，综合成本竞争力不断增强，与国际领先企业的差距逐步缩小，国产化进程加速推进，使中国快速崛起为全球重组蛋白市场的重要力量。相较于传统小分子化学药物，重组蛋白药物凭借其治疗效果显著、靶向性强、毒副作用低等独特优势，在肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病治疗领域展现出广阔的应用前景。近年来，在生物制药产业整体蓬勃发展及后疫情时代市场需求持续释放的背景下，中国重组蛋白行业保持强劲增长态势，市场规模实现快速扩容。据统计，2015-2024年中国重组蛋白行业市场规模从51亿元增长至270亿元，年复合增长率为20.34%。未来，随着创新药研发投入的持续加大、精准医疗需求的日益增长以及下游应用场景的不断拓展，中国重组蛋白行业市场规模有望保持稳健增长，并进一步向高质量、国际化方向迈进。

相关上市企业：百普赛斯（301080）、义翘神州（301047）、诺唯赞（688105）、迈威生物（688062）、近岸蛋白（688137）、中源协和（600645）、丽珠集团（000513）、赛升药业（300485）、力诺药包（301188）、山东药玻（600529）等。

相关企业：广州汉腾生物科技有限公司、徐州科源生物技术有限公司等。

关键词：重组蛋白表达系统、重组蛋白行业发展历程、重组蛋白行业相关政策、重组蛋白行业产业链、全球重组蛋白行业市场规模、中国重组蛋白行业市场规模、重组蛋白行业发展趋势

一、重组蛋白行业概述

重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术，获得的具有一定功能和活性的蛋白质。重组蛋白是生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂研发和生产过程不可或缺的关键生物试剂。按功能的不同，重组蛋白可分为白细胞介素、干扰素、肿瘤坏死因子、集落刺激因子、生长因子和趋化性细胞因子。

重组蛋白表达系统主要包括四种，分别是大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、昆虫细胞表达系统和哺乳动物细胞表达系统。不同的表达系统和培养方法显著影响下游的处理过程，目标蛋白表达是否形成包涵体，目标蛋白表达的定位（胞内、细胞膜内、周质空间和胞外），蛋白表达的量都依赖于所选择的的表达系统。

二、重组蛋白行业发展历程

中国重组蛋白行业的发展经历了三个阶段，分别是1970-1990年的起步阶段、1990-2000年的快速发展阶段以及2000年至今的转型升级阶段。20世纪70年代，重组蛋白技术开始起步，并主要应用于生物医药领域。1990年以后，重组蛋白技术与基因工程技术的广泛应用，催生出包括单克隆抗体、融合蛋白、抗体药物偶联物等一批新型生物制品，重组蛋白行业实现快速发展。进入21世纪，重组蛋白技术与细胞工程技术、合成生物学相结合，催生出CAR-T、生物印迹等新一代生物治疗产品，为重型疾病的治疗带来新的曙光。

三、重组蛋白行业政策

重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术，获得的具有一定功能和活性的蛋白质，是研究单克隆抗体药物的重要试剂之一，在生命科学研究及其产业化的过程中发挥重要的作用。近年来中国的重组蛋白市场在政策支持下，展现出强劲的增长势头。中国政府积极推动生物医药产业的发展，相继出台了一系列相关政策以鼓励技术创新与市场扩展。这包括对生物制药研发的资金支持、加快药品审批流程、引导市场规范化等。同时，国家对基因治疗、疫苗等领域的重视也进一步提升了重组蛋白的市场需求。例如，2023年12月，吉林省人民政府办公厅印发《关于打造吉林省生物医药与高端医疗器械产业新赛道的实施方案》，提出要重点开展工业化大规模高密度发酵技术、高纯度重组蛋白药物分离纯化技术、高载量及高通量亲和层析技术、多种融合蛋白分子设计或偶联途径的长效化技术研究。2025年2月，国务院办公厅关于转发商务部、国家发展改革委《2025年稳外资行动方案》，提出要推动生物医药领域有序开放。支持符合条件的外资企业参与生物制品分段生产试点，加快省级试点方案、质量监管方案审核，推动生物医药产业优化资源配置，及时协调解决试点过程中企业遇到的困难问题。

四、重组蛋白行业产业链

重组蛋白的产业链上游为原材料及设备，主要包括生物原材料及原辅料、生产设备、包装材料及耗材、各种级别水等。产业链中游则是重组蛋白产品，包括标记蛋白、非标记蛋白、哺乳动物细胞表达蛋白等。产业链下游为客户群体，主要分为两大类：一类是以生命科学基础研究为导向的科研机构或高校实验室，另一类则是工业用户，包含以研发为核心的制药企业、疫苗生产企业以及为医院、体检中心、独立实验室、血站、疾控中心等提供体外诊断试剂的生产商。

相关报告：开云电竞官方网站下载安装 发布的《中国重组蛋白行业市场现状调查及产业前景研判报告》

五、重组蛋白行业发展现状

重组蛋白是通过基因工程技术（如DNA重组技术）在宿主细胞（如大肠杆菌、酵母、哺乳动物细胞）中表达生产的具有特定功能的蛋白质，其结构和功能与天然蛋白高度相似，甚至可通过改造优化性能。重组蛋白具有精准性、可大规模生产及低免疫原性等优势，市场应用广泛。在医药领域，重组蛋白作为抗体药物、细胞治疗、mRNA疫苗等前沿领域的核心原料，已成为全球生物医药产业的战略制高点。在工业、农业、医美等领域中，重组蛋白展现出颠覆性潜力。如抗虫重组蛋白（如Bt毒素）可通过转基因技术减少农药使用；重组胶原蛋白敷料用于烧伤、创伤修复；三维打印支架进入软骨修复、角膜再生等临床前研究。

近年来，随着全球公众健康意识的提升，疾病预防和治疗的需求增加，推动了对重组蛋白的广泛需求，特别是在免疫系统疾病、感染性疾病等领域。与此同时，随着生物制药领域的迅速发展，尤其是在癌症、糖尿病和自体免疫疾病治疗领域，重组蛋白的需求持续增加。重组蛋白作为重要的生物制药产品，能够提高治疗的效果和精准度。此外，随着个性化医疗的兴起，对特定疾病的精准诊断和治疗需求日益增长，重组蛋白作为靶向治疗和诊断的关键工具，成为推动市场发展的关键因素。数据显示，全球重组蛋白行业市场规模从2015年的70亿美元增长至2024年的185亿美元，年复合增长率达到11.4%，预计2025年全球重组蛋白行业市场规模将增长至208亿美元。

我国重组蛋白行业虽起步相对较晚，但得益于国家产业政策的持续支持与引导，国内企业在重组蛋白的技术研发、生产工艺与质量控制等领域取得显著突破，推动产品技术指标持续提升，产能规模稳步扩大，综合成本竞争力不断增强，与国际领先企业的差距逐步缩小，国产化进程加速推进，使中国快速崛起为全球重组蛋白市场的重要力量。相较于传统小分子化学药物，重组蛋白药物凭借其治疗效果显著、靶向性强、毒副作用低等独特优势，在肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病治疗领域展现出广阔的应用前景。近年来，在生物制药产业整体蓬勃发展及后疫情时代市场需求持续释放的背景下，中国重组蛋白行业保持强劲增长态势，市场规模实现快速扩容。据统计，2015-2024年中国重组蛋白行业市场规模从51亿元增长至270亿元，年复合增长率为20.34%。未来，随着创新药研发投入的持续加大、精准医疗需求的日益增长以及下游应用场景的不断拓展，中国重组蛋白行业市场规模有望保持稳健增长，并进一步向高质量、国际化方向迈进。

六、重组蛋白行业企业格局和重点企业分析

重组蛋白市场的竞争格局呈现出多元化与动态化的特征，全球范围内由辉瑞、罗氏、诺华等大型跨国制药企业主导，这些公司凭借其雄厚的研发实力和资金优势，在技术开发和规模化生产中占据领先地位。与此同时，众多中小型企业及初创公司通过聚焦创新技术和灵活的市场策略，在细分领域不断寻求突破，形成了差异化的竞争态势。中国市场亦展现出强劲的发展势头，涌现出以丽珠集团、中源协和、诺唯赞、百普赛斯、义翘神州、赛升药业、迈威生物、近岸蛋白等为代表的一批本土企业，它们正通过持续的技术积累和业务模式升级，积极参与市场竞争。整体上，市场竞争激烈，各参与者需不断推动技术创新和业务模式升级，以保持市场竞争力。

1、北京百普赛斯生物科技股份有限公司

北京百普赛斯生物科技股份有限公司是一家专业提供重组蛋白、抗体等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业，助力全球生物医药公司、生物科技公司和科研机构等进行生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产，矢志成为生物医药、健康产业领域的平台型基石企业。公司主要产品及服务应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证、药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）等研发及生产环节。公司客户覆盖强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球Top20医药企业以及恒瑞医药、信达生物、君实生物、药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业，以及赛默飞、VWR、Abcam、药明康德等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业。数据显示，2025年上半年，百普赛斯重组蛋白业务营业收入为3.19亿元，同比增长25.59%。

2、北京义翘神州科技股份有限公司

北京义翘神州科技股份有限公司是一家从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司，主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品，以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务。公司构建了以蛋白、抗体为核心的生物试剂创新研发全套关键技术和5大核心技术平台，目前生产和销售的现货产品种类合计超过77000种，包括9800余种重组蛋白、15000余种抗体、超5万种基因及性能优越的无血清培养基系列产品，能够覆盖生命科学研究的多个领域，为分子生物学、细胞生物学、免疫学、发育生物学、干细胞研究等基础科研方向和创新药物研发提供“一站式”采购生物试剂产品和技术服务的渠道。公司专注于为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物试剂和高水平的技术服务，目前在苏州、泰州及美国、欧洲、日本等地设有子孙公司，产品行销全球90多个国家和地区，累计客户数量超过11000个，涵盖大学、科研院所、医药研发企业等国内外各类生物研发单位。据统计，2025年上半年，义翘神州重组蛋白业务营业收入为1.46亿元，同比增长9.77%。

七、重组蛋白行业发展趋势

1、高端化

未来，中国重组蛋白行业将向高端化加速迈进。研发重点从提供基础蛋白产品，转向攻克具有复杂结构、特殊修饰及高难度表达体系的高价值蛋白，如膜蛋白、抗体-药物偶联物关键组分等。行业竞争将聚焦于产品的活性、纯度与批间一致性，而非仅是价格。企业将更深入地与下游药物研发、细胞与基因治疗等前沿领域协同创新，提供定制化、功能化解决方案，推动产业链价值整体提升，实现从“材料供应商”到“关键工艺伙伴”的角色转变。

2、智能化

智能化将成为驱动行业革新的核心力量。人工智能与机器学习将深度渗透于靶点选择、蛋白质结构预测与理性设计环节，极大提升研发成功率与速度。在生产环节，通过集成传感器、大数据与先进过程控制，构建智能生物反应与纯化平台，实现生产过程的实时优化与精准调控，确保产品质量的高度稳定。全链条的数字化管理将打通从序列到产品的数据流，形成可追溯、可分析、可决策的智能生态系统，显著提升运营效率与柔性制造能力。

3、全球化

中国重组蛋白企业将更积极地参与全球竞争，实现从“走出去”到“融进去”的全球化布局。企业将致力于构建符合国际最高标准的质控体系与注册申报能力，以突破海外市场的法规壁垒。通过设立海外研发中心、生产基地或与跨国药企建立深度战略合作，贴近全球客户需求，融入国际创新网络。竞争维度将从成本优势，转向以技术创新、知识产权和品牌信誉为核心的综合实力比拼，在全球供应链中争取更关键的位置，塑造具有国际影响力的品牌形象。

以上数据及信息可参考开云电竞官方网站下载安装 （www.xtrasounds.com）发布的《中国重组蛋白行业市场现状调查及产业前景研判报告》。开云电竞官方网站下载安装 是中国领先产业咨询机构，提供深度产业开云手机官网入口网址 、商业计划书、可行性开云手机官网入口网址 及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【开云电竞官方网站下载安装 】公众号，每天及时掌握更多行业动态。