内容概况:近年来,中国细胞重编程行业呈现出快速发展的态势,已成为全球细胞重编程领域的重要力量。2024年,中国细胞重编程行业市场规模约为8.57亿元,同比增长37.78%。2025年,邓宏魁团队开发的快速化学重编程体系,将人成体细胞诱导为多能干细胞的时间从30天缩短至10天,且诱导效率提升了20倍。这种技术进步不仅提高了细胞制备的效率和质量,还降低了生产成本,使其更适合临床应用。这一创新成果不仅推动了中国细胞重编程技术的快速发展,也为全球细胞重编程领域带来了新的希望和机遇。
相关上市企业:中源协和(600645)、南华生物(000504)、和元生物(688238)
相关企业:上海奥浦迈生物科技股份有限公司、中生天信和(苏州)生物科技有限公司、东富龙科技集团股份有限公司、楚天科技股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、浙江泰林生物技术股份有限公司、和元生物技术(上海)股份有限公司、冠昊生物科技股份有限公司、烟台正海生物科技股份有限公司、广州迈普再生医学科技股份有限公司、上海泰坦科技股份有限公司
关键词:细胞重编程、细胞重编程市场规模、细胞重编程行业现状、细胞重编程发展趋势
一、行业概述
细胞重编程指在不改变基因序列的前提下,通过表观遗传修饰(如DNA甲基化、组蛋白乙酰化)、转录因子调控或化学物质干预,改变细胞的基因表达模式,使其从一种分化状态转变为另一种分化状态或恢复多能性的过程。这一过程可逆转细胞既定分化路径,实现细胞功能的重新编程,是再生医学、疾病建模和药物开发的核心技术。细胞重编程按重编程路径分类可以分为去分化和转分化两个路径。
二、行业发展历程
中国细胞重编程行业自1950年代起历经探索、突破与转化三大阶段:1952年首次通过核移植克隆北方豹纹蛙开启核移植重编程研究,1962年Gurdon团队以爪蟾核移植证实分化细胞核全能性,挑战"细胞分化不可逆"理论;1987年MyoD转录因子实现成纤维细胞向肌肉细胞的转分化,开启直接重编程先河;1997年克隆羊"多利"诞生证实体细胞核移植可行性,但其2003年因肺病安乐死暴露克隆健康风险,推动技术优化需求。进入21世纪,2006年山中伸弥团队发现OSKM四因子诱导小鼠iPSC获诺贝尔奖,2007年中国俞君英与Yamanaka合作完成人类皮肤细胞iPSC转化奠定本土基础,2013年邓宏魁团队首创小分子化学重编程小鼠CiPS细胞路径,规避基因操作风险;2015年《干细胞临床研究管理办法》出台规范行业,2023年起化学重编程技术迭代升级,艾尔普心肌细胞治疗心衰进入注册临床,纽伦捷生物开发神经原位转分化技术实现体细胞向神经元直接转化,2024年hCiPS制备胰岛细胞移植治疗I型糖尿病获《Cell》报道,全球首款干细胞药物"艾米迈托赛"获批上市;至2025年邓宏魁团队开发10天快速化学重编程体系,效率提升20倍,推动从早期核移植探索、转录因子突破到化学重编程创新,再到临床转化加速的完整发展脉络,形成政策监管、技术创新与产业转化协同的良性生态,持续引领再生医学与精准治疗前沿。
三、行业产业链
细胞重编程行业产业链上游主要包括细胞培养基,血清、细胞因子、生长因子、转染试剂等试剂,细胞培养瓶、培养皿、冻存液、分离管等耗材,细胞培养箱、生物反应器、显微镜、离心机、细胞计数仪、层析系统、过滤设备等生产所需的设备。产业链中游为细胞重编程技术研发与产品开发环节。产业链下游主要应用于再生医学、毒性测试、药物开发、学术研究等领域。
近年来,细胞重编程、基因编辑、组织工程等前沿技术不断取得新进展,为再生医学的应用提供了更多可能性。2024年,全球再生医学市场规模达358.2亿美元,同比增长21.75%。例如,利用诱导多能干细胞(iPSC)技术,科学家能够将成体细胞重编程为多能干细胞,进而分化为各种特定类型的细胞,用于治疗多种疾病,这极大地拓展了再生医学的临床应用范围,推动了市场规模的扩大。
相关报告:开云电竞官方网站下载安装 发布的《中国细胞重编程行业市场现状调查及投资机会研判报告》
四、市场规模
近年来,中国细胞重编程行业呈现出快速发展的态势,已成为全球细胞重编程领域的重要力量。2024年,中国细胞重编程行业市场规模约为8.57亿元,同比增长37.78%。2025年,邓宏魁团队开发的快速化学重编程体系,将人成体细胞诱导为多能干细胞的时间从30天缩短至10天,且诱导效率提升了20倍。这种技术进步不仅提高了细胞制备的效率和质量,还降低了生产成本,使其更适合临床应用。这一创新成果不仅推动了中国细胞重编程技术的快速发展,也为全球细胞重编程领域带来了新的希望和机遇。
五、重点企业经营情况
中国细胞重编程行业近年来发展迅速,市场竞争格局逐渐形成并不断演变。从企业竞争来看,国内细胞重编程行业的头部企业正在加速布局,市场竞争激烈。在技术层面,细胞重编程技术路径分化显著,化学重编程(邓宏魁团队10天高效转化)、iPSC衍生疗法(艾尔普心肌细胞四年随访)、神经转分化(纽伦捷生物非病毒载体技术)并行发展,形成差异化竞争壁垒。
北京呈诺医学科技有限公司于2017年由中英两国科学家联合创办,以细胞重编程及诱导多能干细胞技术(iPSC技术)为平台,专注于开发通用、现货型细胞和基因药物。2023年9月,顾雨春教授团队发表文献,介绍了其质粒瞬转重编程系统。该系统先将冻存的人新生儿真皮成纤维细胞复苏培养至第3代,接着使用Epi5™Episomal reprogramming kit,通过电穿孔把携带Oct3/4、Sox2、Klf4、Lin28和L-Myc等重编程因子的附加体质粒载体导入细胞,之后将细胞以1×10⁵个细胞/cm²的密度接种在铺有基质胶的培养板,先用成纤维细胞培养基培养,第7天换为TeSR-E8培养基,在重编程第17 - 25天挑选出hiPSC集落转移至24孔板,后续用Accutase传代,在基质胶包被的培养板中用TeSR-E8培养基培养,每天换液,每3 - 4天传代1次,传8 - 10代后用于内皮细胞分化。呈诺医学在干细胞领域已经掌握了目前世界上先进的iPSC诱导多能干细胞重编程技术和功能细胞分化制备方法,并形成了包括iPS重编程、诱导和分化在内的多种干细胞、免疫细胞规模化生产流程。
中盛溯源生物科技有限公司于2016年成立,由俞君英博士领衔创建,专注于诱导性多功能干细胞(iPSC)的基础研究与临床转化。公司已建成覆盖全产业链的iPSC技术体系,包括上游的iPSC重编程建库和临床级培养试剂产品,中游的iPSC诱导分化及衍生产品,以及下游的iPSC来源细胞药物开发。拥有国际领先的高标准科研级和临床级干细胞研发生产设施,以及国内最大的中国人群超级供体iPSC库。在抗炎修复、肿瘤免疫和再生医学三大医学方向上持续推进多类细胞药物管线的研发,目前有数条产品管线进入注册临床试验阶段,其中NCR100和NCR300为国内首款获批临床的iMSC和iNK细胞产品,NCR101为全球首款获批临床的基因修饰iMSC细胞产品。公司后续iPSC来源细胞药物也将陆续申报IND进入临床试验阶段,持续探索iPSC来源细胞药物的临床价值
六、行业发展趋势
1、技术突破,临床转化加速
中国细胞重编程技术实现重大突破,邓宏魁团队2025年开发快速化学重编程体系,将人成体细胞诱导为多能干细胞时间从30天缩短至10天,效率提升20倍,推动胰岛细胞、心肌细胞等临床级产品开发。AI技术深度融合,如北京大学团队通过活细胞成像与机器学习实现心肌细胞分化效率实时调控,提升重编程精准度。临床应用方面,艾尔普再生医学的iPSC来源心肌细胞注射液获中美IND批准,4年随访显示疗效持续;呈诺医学iPSC内皮祖细胞治疗脑卒中II期试验显示患者90天后生活自理恢复率达38.9%,较传统治疗提升133%。
2、政策构建全链条政策体系,监管体系不断得到完善
国家层面构建全链条政策体系,2024年国家药监局发布《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》,规范研发与临床标准。地方试点政策先行,海南博鳌乐城允许同步使用国际前沿细胞治疗技术,深圳南沙允许港澳企业利用境内遗传资源开展医学研究,北京推进细胞基因治疗集群化发展。医保支付探索创新路径,海南、天津试点细胞治疗医保联动,国家医保局将干细胞疗法纳入创新药医保通道,80%创新药24个月内可获支付支持。监管方面,国家药监局加强生产现场检查与临床药理学研究指导,推动技术标准与国际接轨,保障临床安全与疗效。
3、行业产业链整合,国际合作增强
中国细胞重编程产业链上下游协同发展,上游培养基、基因编辑工具国产化率提升,如奥浦迈、澳斯康突破关键技术瓶颈;中游企业如呈诺医学、艾尔普构建全流程技术平台,实现从重编程到临床应用的全链条覆盖;下游临床应用加速,全球首款干细胞药物“艾米迈托赛”获批上市,用于急性移植物抗宿主病。国际合作方面,外商投资准入放宽,诺华、吉利德等跨国药企加速在华布局,同时中国企业如中源协和、华夏源与耶鲁大学、澳门大学等国际机构合作,推动技术交流与产品开发。
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2026-2032年中国细胞重编程行业市场现状调查及投资机会研判报告
《2026-2032年中国细胞重编程行业市场现状调查及投资机会研判报告》共十四章,包含2026-2032年细胞重编程行业投资机会与风险,细胞重编程行业投资战略研究,研究结论及投资建议等内容。



