研判2025！中国双特异性抗体（BsAb）行业产业链、市场规模及重点企业分析：国产双抗正以技术创新与全球化布局引领全球竞争新格局[图]

内容概况：近年来，中国双特异性抗体（BsAb）行业呈现出快速发展的态势，其在研及临床项目数量不断增加，市场需求也日益增长。2024年，中国双特异性抗体（BsAb）行业市场规模约为44.39亿元，同比增长135.24%。技术方面，国内企业在双抗技术平台的搭建和优化方面取得了重要突破，如康方生物的Tetrabody技术平台，能够解决双抗药物开发中的错配问题，提高药物的稳定性和有效性。这些技术创新为行业的快速发展提供了坚实的技术支持。

相关上市企业：康方生物（09926）、百利天恒（688336）、康宁杰瑞制药（09966）、友芝友生物（02496）

相关企业：上海奥浦迈生物科技股份有限公司、江苏愚公生物科技有限公司、金斯瑞生物科技股份有限公司、楚天科技股份有限公司、浙江朝晖过滤技术股份有限公司、上海将来实业股份有限公司、东富龙科技集团股份有限公司、北京中科永仪生物科技有限公司、广州达安基因股份有限公司、深圳华大基因股份有限公司、博奥生物集团有限公司

关键词：双特异性抗体（BsAb）、双特异性抗体（BsAb）市场规模、双特异性抗体（BsAb）行业现状、双特异性抗体（BsAb）发展趋势

一、行业概述

双特异性抗体（BsAb）（Bispecific Antibody，BsAb）是一种人工合成的抗体，具有两个特异性抗原结合位点，能够同时结合并识别两个不同的抗原，或者一个抗原的两个不同表位。与传统单克隆抗体（仅靶向单一靶点）不同，其通过“桥梁作用”实现多重机制：例如将免疫细胞（如T细胞、NK细胞）精准牵引至肿瘤细胞附近，激活免疫杀伤；或同时阻断肿瘤生长相关的两条信号通路（如EGFR/MET），增强疗效。临床主要用于肿瘤治疗（血液瘤、实体瘤），也在自身免疫病（如类风湿关节炎）、感染性疾病（如病毒/细菌感染）领域探索，具有靶向性更强、疗效更优、副作用可能更低的潜力。双特异性抗体主要分为含Fc片段和不含Fc片段两大类结构形式。

二、行业发展历程

双特异性抗体药物的发展历程可追溯至20世纪60年代概念提出，科学家通过化学偶联法连接不同抗体Fab段形成双抗；1983年杂交瘤细胞融合技术突破实现生产，但面临链错配难题，直至1995年鼠/大鼠细胞融合将正确配对率提升至50%解决规模化问题；2009年全球首款双抗卡托索单抗在欧盟获批用于恶性腹水，但因肝毒性及商业化问题于2017年退市。

国内方面，2012年起康方生物等企业布局双抗研发并搭建技术平台，2017年启动AK104国际多中心临床；2018年武汉友芝友M701获批临床，2022年康方生物卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4双抗）成为国内首款获批双抗药物，推动结构设计从IgG-like向非IgG型演进及协同机制优化；2024年康方生物AK112与K药头对头试验获FDA快速通道资格，2025年三生国健PD-1/VEGF双抗SSGJ-707以12.5亿美元首付款授权辉瑞，创国产创新药出海首付款新高，标志着中国双抗行业从初步探索、研发起步到快速发展，现已进入成熟与国际化新阶段。

三、行业产业链

双特异性抗体（BsAb）行业产业链上游主要包括细胞培养基、工具酶与试剂、载体与细胞系、培养皿、生物反应袋、离心管、冻存管、滤膜、缓冲液、内毒素检测试剂盒、宿主细胞蛋白检测试剂等原材料，以及生物反应器、灌流培养系统、层析系统、离心与过滤设备、电泳与检测设备、PCR仪、电转仪、测序仪、质谱仪等研发生产所需的设备。产业链中游为双特异性抗体（BsAb）研发生产环节。产业链下游主要应用于抗肿瘤（如急性淋巴细胞白血病、非小细胞肺癌）、自身免疫病（如类风湿关节炎）、感染性疾病（如HIV）等领域。

随着人口老龄化和生活方式的改变，肿瘤的发病率持续上升，导致对肿瘤治疗的需求不断增加。放疗作为肿瘤治疗的重要手段之一，其市场规模也随之扩大。2024年，中国肿瘤医院放疗治疗服务市场规模约为775.3亿元，同比增长13.61%。而双特异性抗体（BsAb）作为一种新兴的肿瘤治疗手段，能够同时结合两种不同的抗原或表位，提供更精准的治疗效果。这种创新疗法为肿瘤患者提供了更多的治疗选择，尤其是在放疗效果不佳或不适用的情况下。随着双特异性抗体（BsAb）与放疗的联合应用，这种形式正在成为肿瘤治疗的新趋势。一些研究表明，BsAb可以增强放疗的效果，提高患者的生存率和生活质量。这种联合治疗模式不仅提升了治疗效果，也为放疗市场带来了新的增长点。

相关报告：开云电竞官方网站下载安装 发布的《中国双特异性抗体（BsAb）行业市场研究分析及前景战略研判报告》

四、市场规模

近年来，中国双特异性抗体（BsAb）行业呈现出快速发展的态势，其在研及临床项目数量不断增加，市场需求也日益增长。2024年，中国双特异性抗体（BsAb）行业市场规模约为44.39亿元，同比增长135.24%。技术方面，国内企业在双抗技术平台的搭建和优化方面取得了重要突破，如康方生物的Tetrabody技术平台，能够解决双抗药物开发中的错配问题，提高药物的稳定性和有效性。这些技术创新为行业的快速发展提供了坚实的技术支持。

五、重点企业经营情况

中国双特异性抗体（BsAb）行业竞争格局呈现“技术驱动、龙头领跑、国际合作深化”的特征。康方生物凭借Tetrabody平台和全球首个PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利（年销售额超10亿元）、PD-1/VEGF双抗依沃西（头对头击败K药）占据临床价值制高点，其与Summit Therapeutics的海外合作及依沃西50亿美元授权交易凸显国际化实力。百利天恒以EGFR×HER3双抗ADC（BL-B01D1）创84亿美元出海纪录，技术迭代能力突出。

康方生物科技(开曼)有限公司依托自主Tetrabody四价双抗技术平台，突破双抗开发中的链错配、表达效率低及稳定性难题。核心产品卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）为全球首个肿瘤免疫双抗，2022年获批宫颈癌适应症，2024年新适应症获批，年销售额超10亿元并纳入医保；依沃西（PD-1/VEGF双抗）在非小细胞肺癌头对头试验中击败K药，中位无进展生存期达11.14个月，2025年获FDA快速通道资格。公司通过与Summit合作推动PD-1/VEGF双抗全球开发，授权交易超50亿美元，创国产创新药出海纪录，并构建覆盖胃癌、肺癌等多癌种的临床管线，全球竞争壁垒显著。2025年上半年，康方生物总营收为14.12亿元，同比增长37.75%；毛利为11.21亿元，同比增长18.82%。

四川百利天恒药业股份有限公司以双抗ADC技术为核心，研发全球首个EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1。该药物在非小细胞肺癌中客观缓解率达52.5%，中位无进展生存期12.5个月，获FDA突破性治疗认定。与BMS达成84亿美元合作，首付款8亿美元刷新国产创新药出海纪录。BL-B01D1已在全球开展近40项临床试验，覆盖16种肿瘤适应症，入组超2000名患者，在食管癌、鼻咽癌等适应症中展现优异疗效，并纳入CDE突破性治疗品种，加速商业化进程，推动中国双抗ADC技术全球领先。2025年上半年，百利天恒营业收入为1.71亿元，同比下降96.92%；研发投入合计为10.39亿元，同比增长90.74%。

六、行业发展趋势

1、技术创新，平台优化

双特异性抗体（BsAb）行业未来的发展将高度依赖于技术创新和平台优化。目前，生物技术领域的创新是双特异性抗体市场快速增长的重要驱动因素。新技术的引入和改进使得双特异性抗体的开发变得更加高效和可行。例如，计算机辅助设计、噬菌体展示技术等，提高了抗体的特异性和亲和力。未来，AI辅助设计将成为重要的发展方向，利用AI预测双特异性抗体的链配对效率、聚集风险、纯化工艺参数，将极大提高研发效率。此外，新型偶联技术、多特异性抗体的开发，以及基因编辑技术的应用，将推动双特异性抗体技术进入新纪元。

2、市场需求增长，临床应用拓展

中国双特异性抗体（BsAb）行业市场增长迅速，预计未来几年将继续保持高速增长。市场增长的驱动因素包括慢性病意识计划的激增和医疗保健部门投资的增加。未来，双特异性抗体的临床应用将不断拓展，除了癌症和自身免疫病，其在神经退行性疾病（如阿尔茨海默病）和感染性疾病（如HIV）中的应用将成为研究热点。此外，随着技术的成熟和产品的上市，大型药企将逐渐参与竞争，推动市场规模进一步扩大。

3、精准医学不断发展，推动个性化治疗

双特异性抗体（BsAb）的未来研发将聚焦于提高疗效、降低毒性、扩大治疗范围。通过精准医学的进展，双特异性抗体将更加个性化，针对特定患者群体设计，实现精准治疗。这种个性化治疗方案将显著提高治疗效果，降低副作用，为患者提供更优质的治疗选择。此外，随着对疾病机制的深入理解，双特异性抗体有望在更多复杂疾病的治疗中发挥重要作用。

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