内容概要:血栓弹力图仪是一种能动态监测凝血、纤溶全过程的检验设备。它能完整描述一份血样从凝血因子激活、血小板聚集、血凝块形成、纤溶蛋白溶解的全过程,从而迅速判断患者是否存在高凝、低凝、纤溶亢进,并分析形成原因。血栓弹力图是凝血检测的新兴领域,自血栓弹力图进入中国市场,经过近20年的市场培育和临床应用,已经证明它在输血管理、围术期凝血管理、血栓与止凝血功能紊乱性疾病的诊断与监测方面具有重要的临床价值,血栓弹力图检测提供的信息是其他传统凝血检测项目所不可替代的。数据显示,中国血栓弹力图仪市场规模由2018年的2.98亿元增长至2024年的9.65亿元,期间实现年复合增长率为21.7%。血栓弹力图仪可分为全自动模式及半自动模式,较早推出的半自动模式目前在市场上占主导地位。2024年手动与半自动血栓弹力图仪市场规模为7.78亿元,占比81%。随着技术不断突破,全自动血栓弹力图仪加速普及,占比不断提升,2024年全自动血栓弹力图仪市场规模为1.87亿元,同比增长33.3%。血栓弹力图仪产品供给不断丰富,根据国家药监局数据,截至2025年9月中旬,境内血栓弹力图仪注册证超50个,涉及30多家企业。已有深圳沃德生命科技有限公司、深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、山西恒昌荣医疗器械有限公司、普迈德(北京)科技有限公司等多家企业的全自动血栓弹力图仪产品获批。企业方面,随着我国企业不断加强技术研发,国产血栓弹力图仪实现了明显突破,竞争优势加速构建。中国企业不再只是“追赶者”,而是国际舞台上的同台竞争者。据公开数据显示,2024年期间中国血栓弹力图仪招投标市场中,中标设备数量达189台,中标总金额约0.22亿元。以金额计,前五品牌为麦科田、赫安仕、乐普、宝锐、健朗,均为国产品牌,累计市占率超80%,市场集中度较高。未来随着人口老龄化加剧导致的心脑血管疾病、慢性病发病率提升、手术台数的上升、血栓与止血诊断技术的进步,血栓弹力图市场有望进一步扩容。
上市企业:阳普医疗(300030)、乐普医疗(300003)、新华医疗(600587)、普门科技(688389)、万孚生物(300482)等
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关键词:血栓弹力图仪发展历程、血栓弹力图仪市场规模、血栓弹力图仪产品数量、血栓弹力图仪竞争格局、血栓弹力图仪未来趋势
一、血栓弹力图仪行业相关概述
血栓弹力图仪是一种能动态监测凝血、纤溶全过程的检验设备。它能完整描述一份血样从凝血因子激活、血小板聚集、血凝块形成、纤溶蛋白溶解的全过程,从而迅速判断患者是否存在高凝、低凝、纤溶亢进,并分析形成原因。血栓弹力图仪具有以下作用:1)评估凝血风险:判断患者是否存在出血或血栓风险,为疾病诊疗提供方向。2)指导成分输血:精准判断是否需要输注血小板、新鲜冰冻血浆、冷沉淀等,避免盲目输血。3)监测药效:实时监测华法林、肝素等抗凝药物的疗效,助力用药调整。4)诊断凝血疾病:辅助诊断弥散性血管内凝血(DIC)、血小板功能障碍等疾病。5)保障手术安全:评估手术患者凝血状态,预测术中及术后出血风险。
血栓弹力图仪主要部件包括:自动调节37℃恒温的杯槽、金属探针、连接金属探针的扭力丝和机电传感器,耗材有样品杯与配套的圆柱。将样品杯卡在杯槽上,圆柱套在金属探针上,在杯壁与圆柱体之间加入全血标本,杯槽带动样品杯以4°45′的角度和每9秒一周的速度做匀速转动;当血液呈液态状态时,样品杯的来回转动不能带动圆柱体;当血液开始凝固时,杯与圆柱体之间因纤维蛋白和血小板的黏附而产生阻力,杯旋转通过圆柱体带动金属探针同时运动,纤维蛋白-血小板复合物的强度能影响探针运动的幅度;当血凝块回缩或溶解时,圆柱与杯壁间的阻力解除,杯的运动不再传递给探针。通过机电传感器将探针的转动幅度描绘到图形上形成特有的TEG图形。
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二、血栓弹力图仪行业发展现状
1、发展历程
1948年,世界第一台血栓弹力图仪(TEG)诞生。上世纪80年代,血栓弹力图在肝移植标准化临床治疗指南中被提及。1995年,心血管手术逐渐普及血栓弹力图技术。2000年以来,血栓弹力图仪进入到多达55个国家。虽然只有短短70年的历史,直至今日,血栓弹力图仪的身影已出现在各大医院的检验科,成为临床个性化输血、监控围术期患者凝血功能的重要设备。
2、市场规模
受老龄化加剧的影响,心脑血管疾病患者人群不断增多,血栓与止血体外诊断市场规模随之不断扩大。凝血检测占国内血栓与止血体外诊断市场份额的比例超过90%。目前国内凝血检测市场发展已较为成熟,市场规模稳步增长,2024年中国凝血设备市场规模为79亿元,同比增长13%。
凝血检测作为术前术后、住院病人及血液病患者的一项必检项目,是临床预防医疗事故和术后监控的必要手段。但传统凝血检测对血栓性疾病的敏感度低,抗凝及抗血小板药物疗效监测价值有限。血栓弹力图是凝血检测的新兴领域,自血栓弹力图进入中国市场,经过近20年的市场培育和临床应用,已经证明它在输血管理、围术期凝血管理、血栓与止凝血功能紊乱性疾病的诊断与监测方面具有重要的临床价值,血栓弹力图检测提供的信息是其他传统凝血检测项目所不可替代的。数据显示,中国血栓弹力图仪市场规模由2018年的2.98亿元增长至2024年的9.65亿元,期间实现年复合增长率为21.7%。
血栓弹力图仪可分为全自动模式及半自动模式,较早推出的半自动模式目前在市场上占主导地位。2024年手动与半自动血栓弹力图仪市场规模为7.78亿元,占比81%。随着技术不断突破,全自动血栓弹力图仪加速普及,占比不断提升,2024年全自动血栓弹力图仪市场规模为1.87亿元,同比增长33.3%。全自动设备不仅可以为医院提升检测效率,同时技术过硬的产品还将提升血栓弹力图检测结果的精确度,更及时准确的评估患者出血、血栓风险,挽救患者生命。
3、产品情况
血栓弹力图仪产品供给不断丰富,根据国家药监局数据,截至2025年9月中旬,境内血栓弹力图仪注册证超50个,涉及30多家企业。已有深圳沃德生命科技有限公司、深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、山西恒昌荣医疗器械有限公司、普迈德(北京)科技有限公司等多家企业的全自动血栓弹力图仪产品获批。
三、血栓弹力图仪行业竞争格局
在血栓弹力图这一高端检测领域,过去国际品牌几乎垄断了市场话语权,Haemonetics血技TEG6s、Werfen沃芬ROTEM Sigma、Stago思塔高Quantra等为市场标志性产品。随着我国企业不断加强技术研发,国产血栓弹力图仪实现了明显突破,竞争优势加速构建。中国企业不再只是“追赶者”,而是国际舞台上的同台竞争者。据公开数据显示,2024年期间中国血栓弹力图仪招投标市场中,中标设备数量达189台,中标总金额约0.22亿元。以金额计,前五品牌为麦科田、赫安仕、乐普、宝锐、健朗,均为国产品牌,累计市占率超80%,市场集中度较高。
我国血栓弹力图市场主流品牌型号包括麦科田的HaemaTX、HaemaTA、HaemaT4s;乐普的CFMSLEPU-Auto8、CFMSLEPU-8880、CFMCLEPU-8880;赫安仕的HAS-300、HAS-100等。大部分产品中标均价在10-20万之间。
四、血栓弹力图仪行业发展趋势
血栓弹力图在指导抗凝治疗、输血管理、手术风险评估及处理复杂凝血状况方面展现出显著优势,是实现个性化医疗和提升患者护理质量的重要工具。未来随着人口老龄化加剧导致的心脑血管疾病、慢性病发病率提升、手术台数的上升、血栓与止血诊断技术的进步,血栓弹力图市场有望进一步扩容,预计到2029年国内市场规模将超20亿元。同时,临床对于血栓弹力图的自动化程度、通量要求也越来越高,全自动血栓弹力图仪成为产业突破方向之一,渗透率将不断提升。此外,近几年AI技术不断突破,为血栓弹力图等医疗器械发展提供了新方向,推动AI技术与血栓弹力图融合发展已成为产业重要趋势。
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2025-2031年中国血栓弹力图仪行业市场发展形势及产业趋势研判报告
《2025-2031年中国血栓弹力图仪行业市场发展形势及产业趋势研判报告》共八章,包含中国血栓弹力图仪产业链全景梳理及布局状况研究,中国血栓弹力图仪企业布局案例研究,中国血栓弹力图仪行业市场及战略布局策略建议等内容。



