研判2025！全球及中国胶囊内镜行业市场现状、竞争格局及未来趋势分析：市场规模稳步增长，产品矩阵日益丰富[图]

内容概要：胶囊内镜全称“智能胶囊消化道内镜系统”，又称“医用无线内镜”，是一种做成胶囊形状的胶囊内镜。胶囊内镜具有检查方便、无创伤、无导线、无痛苦、无交叉感染、不影响患者的正常工作生活等优点，扩展了消化道检查的视野，克服了传统的插入式内镜所具有的耐受性差、不适用于年老体弱和病情危重等缺陷，可作为消化道疾病尤其是小肠疾病诊断的首选方法。2001年，以色列的Given Imaging公司采用伊丹的专利技术，生产了名为M2A的全球首个胶囊式内窥镜，并率先进入临床使用，这一产品在全世界引起了巨大的反响。随后随着技术不断进步，胶囊内镜在医疗领域的价值持续显现，数据显示，2024年全球胶囊内窥镜市场规模约4.44亿美元，其中医院为主要应用场景，占比55.3%。细分领域来看，小肠胶囊内镜占据市场主流地位，2024年规模为2.6亿美元，占比58.6%。其次，结肠胶囊规模占比34.3%。地区来看，北美、欧洲、亚太为胶囊内镜主要市场，2024年北美市场规模为1.94亿美元，占比43.6%。其次欧洲、亚太分别占比24.7%、27.5%。2004年第一颗国产胶囊内镜诞生，20多年来，众多研究者不断探索与创新胶囊内镜的临床应用，其性能不断提升，适应证也不断扩展。目前北京、上海、广东、江苏、重庆等多个省市地区均将胶囊内镜纳入医保覆盖范围，切实减轻群众的检查负担，2024年中国胶囊内镜市场规模约2.7亿元（0.37亿美元），占全球市场的8.4%。行业仍处于初期发展阶段，市场尚未形成稳定的竞争格局，胶囊内镜中游企业主要包括本土企业（代表企业有安翰科技、金山科技、深圳资福、杭州华冲等）与跨国企业（美国Medtronic、美国CapsoVision、日本Olympus、韩国IntroMedic等）。以重庆金山科技和安翰医疗为代表的本土企业，凭借其对本土市场的深刻理解、更具竞争力的价格以及持续的技术创新，成功占据了市场的主导地位。

上市企业：欧菲光（002456)、开立医疗(300633)、美年健康(002044)、澳华内镜(688212)、南微医学(688029)

相关企业：江苏华亘泰来生物科技有限公司、西安中安易胜医疗科技有限公司、沈阳尚贤医疗系统有限公司、北京善行医疗科技有限公司、海南一剂堂生物科技有限公司、上海安翰医疗技术有限公司、杭州华冲诊断设备有限公司、江苏唯德康医疗科技有限公司、无锡市华焯光电科技有限公司、重庆金山科技集团股份有限公司、广州思德医疗科技有限公司、江苏势通生物科技有限公司、安翰科技（武汉）股份有限公司、深圳市资福医疗技术有限公司、慧威医疗科技（台州）有限公司

关键词：胶囊内镜发展背景、胶囊内镜市场规模、胶囊内镜市场结构、胶囊内镜产品上市情况、胶囊内镜竞争格局、胶囊内镜未来趋势

一、胶囊内镜行业相关概述

胶囊内镜全称“智能胶囊消化道内镜系统”，又称“医用无线内镜”，是一种做成胶囊形状的胶囊内镜。其原理是受检者通过口服内置摄像与信号传输装置的智能胶囊，借助消化道蠕动使之在消化道内运动并拍摄图像，医生利用体外的图像记录仪和影像工作站，了解受检者的整个消化道情况，从而对其病情做出诊断。胶囊内镜可分为小肠胶囊内镜、结肠胶囊内镜、食道胶囊内镜、胃胶囊内镜、功能性胶囊内镜等，这些产品虽然长相相似，但在操作参数、拍摄频率和图像清晰度上都有所不同，所以它们在临床应用上也有各自擅长的领域。

典型的胶囊内窥镜包含几个主要组件：外壳、光学窗口、LED阵列、光学透镜、CMOS图像传感器、射频发射器、天线和电源。胶囊内镜具有检查方便、无创伤、无导线、无痛苦、无交叉感染、不影响患者的正常工作生活等优点，扩展了消化道检查的视野，克服了传统的插入式内镜所具有的耐受性差、不适用于年老体弱和病情危重等缺陷，可作为消化道疾病尤其是小肠疾病诊断的首选方法。

相关报告：开云电竞官方网站下载安装 发布的《中国胶囊内镜行业市场竞争格局及投资前景研判报告》

二、全球胶囊内镜行业市场现状

胶囊内镜的成功研发拉开了无痛无创化胃肠道检查的序幕。2001年，以色列的Given Imaging公司采用伊丹的专利技术，生产了名为M2A的全球首个胶囊式内窥镜，并率先进入临床使用，这一产品在全世界引起了巨大的反响。随后随着技术不断进步，胶囊内镜在医疗领域的价值持续显现，数据显示，2024年全球胶囊内窥镜市场规模约4.44亿美元，其中医院为主要应用场景，占比55.3%。

细分领域来看，小肠胶囊内镜占据市场主流地位，2024年规模为2.6亿美元，占比58.6%。其次，结肠胶囊规模占比34.3%。胶囊内镜在小肠疾病中具体应用包括：（1）小肠出血，尤其是其他内镜检查（胃肠镜）结果为阴性的情况下，应尽快进行胶囊内镜检查，提高诊断率；（2）不明原因缺铁性贫血，如果胃镜和肠镜检查无法明确病灶，可在排除禁忌症后行胶囊内镜检查；（3）克罗恩病，对疑似克罗恩病患者应在排除禁忌症基础上推荐胶囊内镜作为初始诊断方式，同时可用于评估疗效。（4）小肠肿瘤，对于疑似小肠出血和缺铁性贫血病因不明确，胶囊内镜推荐用于明确是否存在小肠肿瘤；（5）非甾体抗炎药（NSAIDs）相关性小肠黏膜损伤：推荐使用胶囊内镜评估和监测NSAIDs相关性小肠黏膜损伤。

地区来看，北美、欧洲、亚太为胶囊内镜主要市场。北美占据主导地位，主要得益于其完善的医疗基础设施和高级医疗技术的高采用率，此外主要市场参与者的存在和正在进行的研究开发活动也促成了该地区的市场主导地位，2024年北美市场规模为1.94亿美元，占比43.6%。其次欧洲、亚太分别占比24.7%、27.5%。

三、中国胶囊内镜市场现状

1、发展背景

消化道癌为高发癌种，中国消化道癌症患者基数大。胶囊内镜由于具有无痛、无创、无交叉感染等优点，成为消化道癌症重要检查方式。中国肿瘤登记中心（NCCR）发布的最新数据显示，2022年，结直肠癌、胃癌、食管癌发病人数分别为51.71万人、35.87万人、22.4万人，在全癌种中位居第二、第五、第七。从死亡人数来看，2022年，胃癌、结直肠癌、食管癌位居第三至第五，分别为26.04万人、24.0万人、18.75万人。

目前，内镜检查仍是消化道早癌筛查的主要手段，内镜操作技术要求高，培养一名熟练的内镜医师需要较长时间和大量的实践操作，我国面临着内镜医生严重短缺的难题。而胶囊内镜检查过程简单，技术要求低，国内消化内镜医师的短缺也为胶囊内镜在消化道疾病筛查方面创造了巨大机会。

2、市场现状

2004年第一颗国产胶囊内镜诞生，20多年来，众多研究者不断探索与创新胶囊内镜的临床应用，其性能不断提升，适应证也不断扩展。随着技术沿革，食管胶囊内镜、结肠胶囊内镜以及胃胶囊内镜相继问世，初步实现了全消化道黏膜的可视化。近年，超声胶囊、振动胶囊、采样胶囊等新型诊治功能性胶囊内镜的研发，实现了胶囊内镜从诊断到治疗的飞跃，开创了无痛、无创、无接触式消化疾病诊疗新模式。应用端，目前北京、上海、广东、江苏、重庆等多个省市地区均将胶囊内镜纳入医保覆盖范围，切实减轻群众的检查负担，2024年中国胶囊内镜市场规模约2.7亿元（0.37亿美元），占全球市场的8.4%。

国内胶囊内镜注册证呈波动态势，部分年份存在获批数量爆发的情况。其中，2024年新获批胶囊内镜的品牌分别为思德医疗的胶囊式胃内窥镜系统、慧威医疗的胶囊式超声电子食道内窥镜、中安易胜医疗的胶囊式内窥镜及胶囊式内窥镜系统。

中国胶囊内窥镜市场呈现多元化竞争格局，目前我国已有多个胶囊内镜产品获批，参与企业不断增加，市场竞争也愈发激烈。据统计，截至2025年8月末，国内已有30余张与胶囊内镜产品相关的NMPA注册证，包括进口5张。

3、竞争格局

胶囊内镜壁垒较高，行业仍处于初期发展阶段，市场尚未形成稳定的竞争格局，胶囊内镜中游企业主要包括本土企业（代表企业有安翰科技、金山科技、深圳资福、杭州华冲等）与跨国企业（美国Medtronic、美国CapsoVision、日本Olympus、韩国IntroMedic等）。从市场渠道看，跨国企业在中国境内不设立生产厂房，主要产品依靠母公司进口。而本土企业与跨国企业相反，在本土进行胶囊内镜的生产及销售，所采购原材料多为本土产品。以重庆金山科技和安翰医疗为代表的本土企业，凭借其对本土市场的深刻理解、更具竞争力的价格以及持续的技术创新，成功占据了市场的主导地位。

四、胶囊内镜行业发展趋势

1、行业发展前景广阔

胶囊内镜在过去取得了长足的进步，仍显示出巨大的发展潜力。未来，在国人胃癌早筛意识的增强、老龄化加重以及在其他疾病治疗领域（心血管内科等）应用增多等因素影响下，胶囊内镜市场规模将继续保持增长态势，行业发展前景较为广阔。

2、AI技术助力提升临床诊断的精准性和效率

近年来，人工智能（AI）技术在消化道成像领域应用取得了显著进展，尤其是卷积神经网络（CNN）等深度学习算法在胃肠道病灶检测任务中展现出了与专业内镜医师相当的能力。AI在胶囊内镜领域展现出广阔的应用前景，能够快速处理和分析大量影像数据，并做出准确的预测。目前，国内外已有大量研究探索了AI在胶囊内镜中的潜力，其在病灶识别、图像分类和辅助诊断等方面的作用令人瞩目。这些研究不仅推动了胶囊内镜技术的发展，也为未来智能化诊断系统的普及奠定了坚实基础。随着技术的不断成熟，AI有望成为胶囊内镜的重要辅助工具，进一步提升临床诊断的精准性和效率。

3、产品性能将不断提升

随着技术的进步，胶囊内镜产品性能将不断提升。如成像技术的不断革新是胶囊内窥镜发展的核心驱动力之一，其目标是提供更清晰、更全面的消化道图像，以提升诊断的准确性。在图片清晰度、胶囊续航能力与信号传输质量不断提高的同时，胶囊内镜又被创造性地赋予了更多功能，其应用领域将进一步拓展。

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