微创治疗是近年来医学领域发展起来的一种新治疗手段,代表着医学的新方向。与传统手术相比,微创治疗具有伤口小、瘢痕细、手术中出血少、术后病人疼痛轻、恢复快等特征,越来越受到医生、病人的欢迎。
微创医疗手术器械行业的发展与上下游有着密切的关系。行业的上游主要包括金属材料、生物医用材料、医疗器械零部件制造等行业,下游是以医院为代表的医疗卫生机构。
微创医疗手术器械行业产业链结构
 
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开云电竞官方网站下载安装 发布的《2020-2026年中国微创治疗市场发展规模与投资前景趋势报告》显示,2015年我国微创医疗手术器械市场规模为96亿元,2019年我国微创医疗手术器械市场规模增长至185亿元,2015年以来我国微创医疗手术器械市场规模复合增长率为14.02%。
2015-2019年中国微创医疗手术器械市场规模
 
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微创治疗手术器械设计的产品种类众多,各类产品结合腔镜以满足不同术式的需求,市场需求增长稳定,从主要的产品类别来看,大致包括一次性套管穿刺器、高分子结扎夹、可吸收结扎夹、一次性电凝钳、腹腔镜吻合器、一次性超声刀以及重复性套管穿刺器和钳等几种产品。
微创治疗手术器械主要细分产品简介
| 产品名称 | 产品用途及特点 | 
| 一次性套管穿刺器 | 套管穿刺器是在微创外科手术中通过腹壁或胸部经皮穿刺以形成内窥镜或其他手术器械通道的笔形医疗器械。通常,每台手术须使用三到四个套管穿刺器。套管穿刺器可分为一次性套管穿刺器和重复套管穿刺器。一次性套管穿刺器可大大降低患者的感染风险,降低医院的消毒负担,越来越多地取代重复性套管穿刺器的使用。 | 
| 结扎夹 | 结扎夹是一种植入性一次性医疗器械,在包括微创外科手术在内的外科手术中用于术中阻塞血管和其他管状组织结构。每台手术使用的结扎夹数量介于2到15之间不等。结扎夹分为三种类型,即钛结扎夹、高分子结扎夹和可吸收结扎夹。钛结扎夹以钛金属制成,价位远低于其他类型的结扎夹,但对CT、MRI或X射线等放射性影像诊断有干扰,并会逐渐松弛。高分子结扎夹可透视,价位中等。可吸收结扎夹由可生物降解的材料制成,可在人体内降解吸收,较其他类型的结扎夹而言价位最高。使用的结扎夹类型取决于医生的偏好和临床需求。 | 
| 一次性电凝钳 | 用于微创外科手术的一次性电凝钳利用高频电流快速密封血管并有效防止出血。借助不同的钳尖,此类器械可用于解剖、抓取或切割。当前有第二类和第三类一次性电凝钳。由于监管规定趋严以及产品升级,随着第二类一次性电凝钳注册证书的到期,自2022年起所有的一次性电凝钳将均为第三类。 | 
| 一次性超声刀 | 一次性超声刀通过超声振动切割或烧灼组织。特别是,采用剃须刀和刀片模式(razorandblade model)销售一次性超声刀呈增长趋势,在这种模式下,市场参与者通常以低价出售一次性超声刀系统以增加一次性超声刀(一种补充性一次性产品)的销售。这种销售模式预计将进一步助力一次性超声刀市场增长。 | 
| 腹腔镜吻合器 | 腹腔镜吻合器用于缝合腹腔镜手术中的切口。与一次性超声刀相似,腹腔镜吻合器同样是一种先进的高价值器械 | 
| 重复性套管穿刺器和钳 | 重复性套管穿刺器和钳是微创外科手术中节省成本的一次性产品替代品,与三甲医院相比,其在非三甲医院中的采用率更高。 | 
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2019年我国微创治疗手术器械市场规模约185亿元,其中,腹腔镜吻合器46亿元,占比为24.86%;医用缝线37亿元,占比为20%;手术配件26亿元,占比为14.05%;其他消耗品21亿元,占比为11.35%;高分子、可吸收结扎夹及一次性电凝钳与重复性穿刺器和钳21亿元,占比为11.35%;一次性套管穿刺器18亿元,占比为9.73%;一次性手术刀16亿元,占比为8.65%。
2015-2019年中国微创治疗手术器械市场需求结构
 
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总体来看,手术配件、医用缝线及其他消耗品市场占比呈现下降态势,而腹腔镜吻合器市场占比自2015年的15.63%上涨到2019年的24.86%。
2015-2019年中国微创治疗手术器械市场细分结构比例
 
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微创医疗手术器械所在的医疗器械行业作为战略新兴产业,近年来得到了国家的重点发展和大力支持,为了促进我国医疗器械行业特别是国产医疗器械的快速、健康发展,国家颁布了《创新医疗器械特别审查程序》等一系列法规和政策,在技术创新、国产替代、融资政策等方面提供了扶持和保障。近几年,我国微创治疗行业手术器械产值整体呈现增长态势,从2015年的38.6亿元增长到了2019年的82.3亿元。2019年我国微创治疗手术器械行业产值82.3亿元,微创治疗手术器械市场规模185亿元。国内企业产品满足不了国内市场需求,大部分产品需要从国外进口。
2015-2019年中国微创医疗手术器械产值
 
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随着我国对国外先进技术的引进,以及国内企业自主创新能力的提升,部分国内微创医疗器械企业已经实现多类产品的经营,部分产品技术接近甚至达到国际先进水平,并与国际先进企业展开竞争。如珠海和佳医疗设备股份有限公司在国内最早倡导和推广的肿瘤MDT多学科综合治疗模式,已被国家卫健委认定为肿瘤治疗和发展的核心治疗模式;和佳医疗具备应用多个领域内的技术,提供系列化产品的能力,且部分产品拥有发明专利,竞争力较强,是国内肿瘤微创治疗技术和设备领域的领先者。
中国微创治疗行业领先企业所有制结构示意图
| 序号 | 企业名称 | 所有制结构 | 
| 1 | 北京博莱德光电技术开发有限公司 | 有限责任公司(自然人投资或控股) | 
| 2 | 上海微创心脉医疗科技股份有限公司 | 股份有限公司(台港澳与境内合资、上市) | 
| 3 | 珠海和佳医疗设备股份有限公司 | 股份有限公司(上市、自然人投资或控股) | 
| 4 | 南京微创医学科技股份有限公司 | 股份有限公司(中外合资、上市) | 
| 5 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 股份有限公司(台港澳与境内合资、上市) | 
| 6 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | 其他股份有限公司(上市) | 
| 7 | 微创医疗科学有限公司 | 股份有限公司 | 
| 8 | 杭州康基医疗器械股份有限公司 | 股份有限公司(中外合资、未上市) | 
| 9 | 江苏风和医疗器材股份有限公司 | 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股) | 
| 10 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 | 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资) | 
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