目前,HPV疫苗全球上市市场上,只有GSK和默沙东两家企业。其中默沙东的Gardasil/Gardasil9相较GSK的Cervarix占据较大的市场份额。因此Gardasil/Gardasil9的销量变化较大程度的反映出HPV疫苗市场的变化。
2006年6月Gardasil在美国上市,到2017年,许多发达国家,例如澳大利亚、加拿大等纷纷将Gardasil纳入NIP,默沙东HPV疫苗销量迅速放大。
随后默沙东HPV疫苗的大增,接下来三年进入存量市场消化阶段。自2011-2017年,默沙东HPV疫苗销量触底后重新进入快速发展轨道。
2006-2017年Gardasil/Gardasil9销售额变化

资料来源:美国CDC
从默沙东HPV疫苗的销售区域可以看出,目前主要HPV疫苗主要消费市场仍然集中在美国本土,2017年本土市场占比67.8%。但随着其他市场HPV疫苗市场需求的增长,美国国内消费市场占比迅速减小,三年间占比下滑11.9%。
默沙东HPV疫苗不同市场销售额占比

资料来源:开云电竞官方网站下载安装 整理
参考相关报告:《2019-2025年中国HPV疫苗行业市场竞争格局及未来发展趋势报告》
目前,我国上市销售的HPV疫苗有GSK的2价HPV疫苗Cervarix和默沙东4价HPV疫苗Gardasil,分别由科园信海(上海医药子公司)和智飞生物代理销售。9价HPV疫苗仍由智飞生物代理销售。
国内上市HPV疫苗相关信息对比
HPV 疫苗 | Cervarix | Gardasil | Gardasil9 |
生产企业 | GSK | 默沙东 | 默沙东 |
国内上市时间 | 2016 年 7 月 | 2017 年 5 月 | 2018 年 4 月 |
首次批签发时间 | 2017 年 7 月 | 2017 年 11 月 | 预计 2018 年四季度 |
批签发量(截至 2018 年 3 月) | 173 万支 | 135 万支 | — |
适应人群 | 9-25 岁女性 | 20-45 岁女性 | 16-26 岁女性 |
适龄女性数量 | 1.3 亿 | 2.8 亿 | 1 亿 |
接种程序 | 0、1、6 月,共 3 针 | 0、2、6 月,共 3 针 | 0、2、6 月,共 3 针 |
中标价 | 580 元/针 | 798 元/针 | 预计 1,000 元/针 |
接种费用 | 1,740 元/人份 | 2,394 元/人份 | 预计 3,000 元/人份 |
资料来源:国家统计局 中检所
随着HPV疫苗市场的迅速发展,大量生物医药企业纷纷加大此领域的投资。而目前国内HPV疫苗企业主要包括上海生物制品、北京生物制品、武汉博沃、上海泽润等。
根据中检所统计数据:2017年我国HPV疫苗批签发总量为1455166人份,其中GlaxoSmithKline Biologicals S.A.公司的二价疫苗占据76%的市场份额。
2017年我国HPV疫苗批签发分企业统计
制品名称 | 批量/进口量 | 生产企业 |
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 | 274740 | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 | 292500 | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 | 269490 | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | 151664 | Merck Sharp & Dohme Corp. |
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 | 16560 | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 | 253860 | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | 196352 | Merck Sharp & Dohme Corp. |
资料来源:中检所、开云电竞官方网站下载安装 整理
2017年中国HPV 疫苗消费情况

资料来源:中检所
HPV疫苗上市之初,主要以存量市场消化为主。与发达国家相比,我国HPV疫苗广泛接种的基础较为薄弱。我国HPV疫苗未纳入NIP,目前均采用CDC接种,并且需要受种者自费,但适龄女性接种意愿高涨,疫苗供应成为HPV疫苗销售放量的最大障碍。认为国内HPV疫苗接种率将远低于国外60-80%的接种水平,预计核心接种人群的接种率会达到10%左右。
根据获批适应年龄段不同,可以将我国HPV疫苗存量市场分为三部分:2价疫苗独占的9-15岁女性、9价疫苗覆盖的16-26岁女性及4价疫苗独占的27-45岁女性。美国和澳大利亚的HPV疫苗市场数据表明,青少年的接种意愿要明显高于成年人,成年人的接种意愿随年龄增长而下降。
国内外HPV疫苗接种政策对比
项目 | 发达国家 | 中国 |
上市疫苗产品 | 2 价、4 价、9 价疫苗 | 2 价、4 价、9 价疫苗 |
接种年龄 | 9-26 岁(绝大多数) | 2 价疫苗 9-25 岁,4 价疫苗 20-45 岁,9 价疫苗 16-26 岁 |
NIP 纳入 | 是 | 否 |
政府推荐 | 是 | 否 |
推荐接种年龄 | 多为 11-13 岁 | 无推荐接种 |
付费方式 | 推荐人群免费(政府支付) | 自费 |
推广方式 | 主要为校园接种,少数为 CDC 接种 | CDC 接种 |
资料来源:公开资料整理
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