2017年我国克唑替尼行业投资前景分析【图】

克唑替尼 2018-06-15 06:55

克唑替尼PFS为10.9个月，国内样本医院2017年9816.4万元，全球销售额稳步增长，2016年全球销售额为5.61亿美元，预计未来五年销售额峰值能达到8-10亿美元。

非小细胞肺癌ALK抑制剂治疗药物对比：爱沙替尼潜力巨大

序号	药物名称	生产企业	靶点	全球上市	国内进展
1	克唑替尼（Crizotinib）	辉瑞	一代	2011年	2013年上市
2	色瑞替尼（Ceritinib)	诺华	二代	2014年	2017年NDA
3	艾乐替尼（Alectinib）	罗氏	二代	2015年	III期
4	布格替尼（Brigatinib）	武田	二代	2017年	未申报
5	爱沙替尼（Ensartinib）	贝达	二代	III期	III期
6	劳拉替尼（Lorlatinib）	辉瑞	二代	III期	IND

数据来源：公开资料整理

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克唑替尼国内样本医院销售额稳健增长

数据来源：公开资料整理

爱沙替尼目前已经在美国开展III期临床。2017年5月的欧洲肺癌会议上，公司公布了爱沙替尼针对CNS的I/II期数据。共纳入26例ALK阳性非小细胞肺癌脑转移患者，给予爱沙替尼（225mg，1次/日）治疗。结果显示，15例225mg组的一线治疗患者中，13例PR，ORR为87%，二线治疗克唑替尼耐药患者的ORR为71%。在13例基线具有靶病灶的患者中，ORR为69%（1例完全缓解（CR），疾病控制率（DCR）为100%；在13例基线仅有非靶病灶的患者中，观察到1例CR和8例疾病稳定（SD）。爱沙替尼一线治疗初步PFS达到25.6个月，15例患者，中位PFS为25.6个月，最长的患者超过44个月，其中3位脑转移患者中，1例CR，2例PR，ORR为100%，说明爱沙替尼在控制脑转移领域效果出色。

根据中国晚期原发性肺癌诊治专家共识（2016年版），中国NSCLC患者中ALK阳性比例约为3-11%；根据全国肿瘤登记中心主任陈万青教授的统计和预测，2015年中国肺癌患者预计新增73.3万例，非小细胞肺癌患者约占80-85%，可见我国每年新增ALK突变型非小细胞肺癌患者约为1.8-6.9万人，均值约4.4万人。另外，第一代ALK抑制剂一线用药克唑替尼的中标价为53425元/盒，年治疗费用约为64万（按照买4送8赠药方案（4个月送8个月），实际平均年费用约为20万元）。假设爱沙替尼的价格是克唑替尼的50%-80%，即10-16万/年，用药周期2年，渗透率为20%左右，可以预计爱沙替尼的市场空间约为18-28亿元。

本文采编：CY321

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