2018年中国疫苗行业发展情况分析【图】

    一、流感疫苗行业发展情况分析

    流感病毒感染引起的呼吸道疾病死亡人数高，接近65万人/年。流感是目前人类面临的一类较为严峻的呼吸道传染性疾病，每年在冬春季周而复始发生。2017年12月美国疾控中心和全球季节性流感死亡率监测机构合作在《柳叶刀》刊登了基于一项稳健的多国调查，分析了33个拥有死亡登记以及在1999年到2015年间至少4年的季节性流感监测信息的国家（占全球人口57%）的数据，认为全球每年有291,000至646,000人死于季节性流感相关的呼吸道系统疾病，高于先前WHO估计的250,000至500,000人。75岁以上的人群因感染流感病毒导致的死亡率在51.3-99.4/每10万人左右，其中中国高达112.0-225.0/每10万人。全球死于季节性流感相关的呼吸道系统疾病死亡人数增加至65万人/年，流感病毒感染的危害超出想象。

中国75岁以上老年人流感感染相关呼吸道疾病死亡率全球居前列

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    1、2017-2018流感季中国流感疫情严重，流感样病例就诊比翻倍至6%

    2017-2018年中国流感疫情严重，2018年第一周流感样病例就诊比（ILI%）接近翻倍达到6%，2017-2018年流感样病例就诊比（ILI%）与过云几年相比同周次均显著提高。2018年第一周达到6%左右，接近翻倍、远超历年的3%左右水平，2017-2018年中卤呼吸道疾病流感阳性率超过30%，在世界范围内属于较高水平、和非洲部分地区并列第一。

2017-2018年中国流感病例就诊比与前几年相比显著高发（南方，ILI%）

资料来源：公开资料整理

2017-2018年中国流感病例就诊比与前几年相比显著高发（北方，ILI%）

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    2013-2014流感季WHO开始推荐保护率更高的四价流感疫苗来全面预防流感。流感流行的优势毒株在不同季节或不同时期、同一时期的不同地区不尽相同。WHO建立了全球流感监测和响应体系(Global Influenza Surveillance and Response System，GISRS)，通过开展全球性监测监控流感病毒的变异，根据监测结果为实验室诊断、生产疫苗、抗病毒药物及风险评估提供推荐建议，但仍可能出现疫苗株与流行株不匹配的情况（20%左右）。2013-2104流感季起WHO开始推荐A型2系毒株和B型2系毒株组合的四价流感疫苗来更为有效地预防流感。

    2017-2018流感季三价流感疫苗所使用的WHO推荐疫苗株与流行毒株不匹配是疫情严峻的原因之一。2017-2018年全球范围以A型H3N2和B型流感为主，A型流感中H3N2占比约69.9%，B型流感中Yamagata系占比约85.2%；中国流行的流感病毒也是A型H1N1、H3N2和B型Yamagata系，B型Victoria系不占优势。但我国目前使用的流感病毒裂解疫苗仍是WHO推荐的北半球三价疫苗，针对A型H1N1、H3N2和B型Victoria系。疫苗株和流行株不匹配，是导致此次流感疫情严峻的原因之一。四价流感疫苗涵盖的流感病毒类别更全面，对流感的预防保护作用更好。

2017-2018年我国流行的流感病毒B型主要为Yamagata系（蓝色）

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2010-2017年我国南方地区流感病例流行株监测

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    2、长生生物四价流感疫苗预计有望于2018年首批上市，市场空间21.6亿左右

    2017年全球流感疫苗销售额达到25.03亿美元。若按照16美元/针的价格计算，则欧美地区的接种率在12%左右（25.03/(16*13亿人口)）

2008-2017年全球主要流感疫苗销售情况（单位：百万美元，%）

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2007-2017年我国流感疫苗批签发情况（折合成15μg/0.5mL/瓶（成人剂型））

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    我国已上市流感疫苗均为三价流感疫苗，年批签发量在2000-2700万人份左右水平。流感疫苗在国内的生产销售历史较长，目前有超过10家企业生产三价流感疫苗，主要包括裂解疫苗和亚单位疫苗两大类。2009-2010年甲流疫情4500万人份的流感批签发高峰以后流感批签发量逐年降低，目前维持在2000-2700万人份（成人量）水平，实际接种大约2000万人份，接种率预计在1.5%左右。目前我国仍没有四价流感疫苗获批上市。

    二、中国水痘疫苗行业发展情况分析

    水痘疫苗国民谁知度高、接种率高，长生生物批发市占率约25%-30%。水痘 是由水痘-带状疱疹病毒初次感染引起的急性传染病，小于14岁的儿童是高发人群，在山东等 三省的水痘抽样数据显示发病率为3424.14/10万人，0-14岁儿童水痘病例占全部病例的95%。水痘疫苗是目前预防水痘的最有效手段，也是二类苗中接种率最高的疫苗之一。

2011-2017年我国水痘疫苗批签发情况（折合成15μg/0.5mL/瓶（成人剂型））

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2015-2017年长生生物水痘疫苗批签发占比

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2015-2017年长生生物水痘疫苗批签发合计占比

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    传统1针接种程序后仍有部分群体感染水痘，2针可提供更高水平保护率。健康儿童接种1针水痘苗后保护率达85%-89%，但仍有一定风险感染水痘；接种2剂水痘疫苗后保护率升至＞99%，2剂次高水平水痘疫苗接种率可有效阻断水痘传播。2006年开始美国免疫咨询委员会( ACIP) 建议对13岁以下儿童推荐常规接种2剂次水痘苗。截至2017年我国20个省市也已经出台水痘疫苗2针接种指导意见。以北京市为例，2012年实施水痘苗2剂接种程序后2014年疫苗销量较2010-2011年的平均销量增长1.19倍，且随疫苗销量上升发病数呈下降趋势。4-12岁儿童2013、2014年水痘发病率较2010、2011年下降73.41%，总发病构成比由48.33%降至29.09%。水痘疫苗2剂接种的免疫效果明显优于1剂接种。

接种2剂水痘疫苗可以提供更高水平的保护率

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    三、中国狂犬疫苗市场空间和格局较稳定，有望保持小幅增长

    狂犬疫苗主要是咬伤暴露后接种，市场空间较为稳定。

    由于感染狂犬病毒 发病后的死亡率几乎 接近100%，因些凡被狂犬或不igsnj否带互的动物咬伤后的人群基本上都会选择立即拉种狂犬疫苗。

2011-2017年我国狂犬疫苗批签发情况（折合成2.5IU）

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2015-2017年长生生物狂犬疫苗批签发占比

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2015-2017年长生生物狂犬疫苗批签发合计占比

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    四、带状疱疹病毒疫苗：2017年全球销量6.68亿美元

    带状疱疹疫苗是全球销售前10的疫苗大品种，2017年销售额6.68亿美元。水痘带状疱疹病毒引发的中老年人后遗神经痛是世界级疼痛难题，注射疫苗能有效预防相关疾病。

全球带状疱疹病毒疫苗销售情况（单位：亿美元，%）

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    国产VZV疫苗在国内临床试验进度领先进口，未来国内VZV疫苗市场有望是国产疫苗主导。长生生物产品研发进度靠前，具备一定的领先优势。