研判2025！中国口腔崩解片行业发展背景、发展现状、竞争格局及发展趋势分析：老年人口数量持续增加，带动口腔崩解片需求上涨[图]

内容概要：在中国，随着国内制药技术的发展，口腔崩解片技术被逐步引进国内。经过多年的发展，我国第一个口崩片批准于2004年（沙丁胺醇ODT，硫酸沙丁胺醇ODT，重庆康刻尔），收载于2015年版中国药典。近年来，随着人们健康意识是提升，对便捷、高效药物剂型需求增加，口腔崩解片凭借在口腔中迅速崩解、吞咽无困难，尤其适合老人、小孩及特殊患者等优势，逐渐得到市场的青睐。加之技术进步助力产品创新，法规支持营造良好发展环境，共同推动口腔崩解片市场规模不断增长。数据显示，2024年中国口腔崩解片行业市场规模达到11.59亿元，预计2025年在下游需求的带动下，我国口腔崩解片行业市场规模将增长至12.30亿元。

相关上市企业：华北制药（600812）、华海药业（600521）、康弘药业（002773）、东阳光药（）、科伦药业（002422）、鲁抗医药（600789）、新华制药（000756）、星昊医药（920017）等。

相关企业：四川科瑞德制药股份有限公司、海南普利制药股份有限公司、江西华太药业有限公司、河北爱尔海泰制药有限公司、齐鲁制药有限公司、重庆康刻尔制药股份有限公司等。

关键词：口腔崩解片行业产业链、口腔崩解片行业市场规模、口腔崩解片行业竞争格局、口腔崩解片行业发展趋势

一、口腔崩解片行业相关概述

口腔崩解片简称口崩片，是一种可在口腔内快速崩解的药物剂型，具有服用方便、吸收快、生物利用度高、不良反应小等优点。这类药片通常采用了快速崩解技术，通过使用特殊的成分和制造工艺，使药物在口腔内能够在短时间内完全分解，而无需水或其他液体的辅助。主要适用于儿童、老年、吞咽困难患者及需快速给药的场景，应用于急救药物（如硝酸甘油）、精神分裂症治疗（如布瑞哌唑口崩片正处于生物等效性试验阶段）、解热镇痛和抗抑郁等领域。

目前，口腔崩解片的制备工艺主要包括冷冻干燥法、喷雾干燥法、固态溶液技术、冻干法、压模法、粉末直接压片法、湿法压制法和湿法制粒后压片法等。其中冷冻干燥法是最先发展起来的制备口腔崩解片的方法，是指将药物制成混悬液后迅速冷冻成固体，再于真空条件下，从冻结状态不经液态而直接升华除去水分的一种干燥方法。

近年来，随着人均预期寿命的提高，我国人口老龄化程度也在不断加深。截至2024年底，我国65周岁及以上老年人口达到21969万人，同比上涨1.35%。随着人类平均寿命的延长以及年龄增长吞咽能力的下降，口服片剂给药方式成为人们关注的一个问题。据估计，约有50%的人对吞服片剂和胶囊有困难，影响了药物治疗的顺应性。可见，老年人对能在水中溶解或悬浮、可咀嚼或能在口中迅速溶解的固体制剂有很大的需求，无需用水和吞咽动作就能迅速分散或溶解的口腔崩解片就可解决这一问题。这种剂型放入口中后能迅速分散或溶解在唾液中，使得患者在用药过程中更加方便，提高了药物治疗的依从性。因此，随着人口老龄化加剧，口腔崩解片的需求将快速释放。

二、口腔崩解片行业产业链

从产业链来看，口腔崩解片行业上游原材料主要包括原料药、超崩解剂、粘结剂、甜味剂等，其中超级崩解剂是口腔崩解片的关键成分，当它加入到片剂配方中时，一旦将药片其放入口中，就会促进其迅速崩解。中游是指口腔崩解片的生产制造。下游是指口腔崩解片的销售渠道，包括医疗机构、药店、电商平台等。通过这些渠道最终将药品销售给终端患者。

相关报告：开云电竞官方网站下载安装 发布的《中国口腔崩解片行业市场研究分析及发展趋势研判报告》

三、口腔崩解片行业发展现状

口腔崩解片这一新剂型最早由西方研究人员在1986年研制成功，但此后该剂型并未在国际医药市场上掀起很大波澜。直到20世纪90年代末，法国爱的发公司又开发出一种名为flash tab（中国学者将其名为“速崩片”）、口腔里迅速崩解的新剂型，口崩片这一剂型方才引起世人的注意。面对全球人口老龄化趋势的加速以及患者群体对药物剂型多样性需求的日益增长，口腔崩解片市场迎来了前所未有的发展机遇。数据显示，2019年全球口腔崩解片行业市场规模达到3.85亿美元，到了2025年行业市场规模有望增长至5.76亿美元，年复合增长率为6.9%。

在中国，随着国内制药技术的发展，口腔崩解片技术被逐步引进国内。经过多年的发展，我国第一个口崩片批准于2004年（沙丁胺醇ODT，硫酸沙丁胺醇ODT，重庆康刻尔），收载于2015年版中国药典。近年来，随着人们健康意识是提升，对便捷、高效药物剂型需求增加，口腔崩解片凭借在口腔中迅速崩解、吞咽无困难，尤其适合老人、小孩及特殊患者等优势，逐渐得到市场的青睐。加之技术进步助力产品创新，法规支持营造良好发展环境，共同推动口腔崩解片市场规模不断增长。数据显示，2024年中国口腔崩解片行业市场规模达到11.59亿元，预计2025年在下游需求的带动下，我国口腔崩解片行业市场规模将增长至12.30亿元。

四、口腔崩解片行业竞争格局

口腔崩解片行业竞争格局呈现出国内外企业共同竞争的态势。国内部分具备较强研发能力的制药企业，如康弘药业、华海药业、科伦药业等，已陆续推出多款口腔崩解片产品，并在市场中占据较大份额。部分外资药企如辉瑞（Pfizer）、礼来（Eli Lilly and Company）等也在中国市场布局了相关产品。这些企业凭借强大的研发实力、广泛的市场渠道和卓越的品牌影响力，在高端市场中占据一席之地。

1、成都康弘药业集团股份有限公司

成都康弘药业集团股份有限公司成立于1996年，是一家致力于生物制品、中成药、化学药及医疗器械研发、生产、销售及售后服务的医药集团，拥有先进的研发中心和标准的产业化生产基地，营销网络遍布全国。目前，公司目前上市产品主要为：康柏西普眼用注射液、利非司特滴眼液、普拉洛芬滴眼液、舒肝解郁胶囊、松龄血脉康胶囊、渴络欣胶囊、胆舒胶囊、一清胶囊、盐酸文拉法辛缓释片、阿立哌唑口崩片等，其中阿立哌唑口崩片主要用于精神分裂症。2025年上半年公司实现营业收入24.54亿元，同比上涨6.95%；归母净利润7.30亿元，同比上涨5.41%。

2、浙江华海药业股份有限公司

‌‌浙江华海药业股份有限公司主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，是集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业。公司主营医药制剂、原料药业务，形成了以心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等为主导的产品系列。在口腔崩解片方面，公司有较为全面的布局，涵盖产品研发、生产、市场销售等多个环节，目前相关产品包括阿立哌唑口崩片、奥氮平口崩片等。从企业经营业绩来看，公司2025年上半年实现营业收入45.16亿元，同比下降11.93%；归母净利润4.09亿元，同比下降45.30%。

五、口腔崩解片行业发展趋势

1、技术创新持续深化

未来，口腔崩解片行业将不断探索新的制剂技术和辅料应用，如纳米技术、自乳化系统等，以提高药物溶解速度、增强生物利用度和稳定性。同时，通过优化配方设计和生产工艺，引入缓释控释材料，实现更精准的药物释放。此外，数字化和人工智能技术将在配方优化、生产过程控制中得到更广泛应用，提升产品质量控制水平。

2、个性化医疗成为趋势

随着基因组学和生物技术的发展，口腔崩解片的制备可能会朝着个性化医疗的方向发展，以更好地满足患者个体差异和疾病特征的需求。例如，针对儿童吞咽功能尚未发育完全，且对药物口感、剂量的敏感需求，可开发儿童专属口腔崩解片；针对老年人可能存在吞咽困难、记忆力减退等问题，开发出适合老年人的口腔崩解片。

3、产业融合不断加强

口腔崩解片行业将更加注重服务生态构建，围绕口腔崩解片建立完整的产业链条，涵盖原材料供应、生产工艺改进、市场推广等多个环节，形成闭环管理。同时，行业内企业将加强合作，通过兼并重组、技术转让等方式，实现资源整合和优势互补，提升行业整体竞争力。

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