趋势研判！2025年中国生物制药行业政策、发展历程、产业链、市场规模、竞争格局及行业发展趋势分析：行业增长非常强劲，市场规模有望达到4600亿元[图]

内容概要：生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物制药行业的发展与生物技术的革新息息相关。20世纪以来，随着人们对遗传、生命进化及生物学的了解逐渐深入，生物技术不断突破，生物制药行业也在快速发展。相比之下，我国生物制药行业的起步较晚，通过一段时间的持续研发探索，我国在改革开放后已逐渐具备开发生物制药的实力。目前，中国生物医药市场仍然处于发展初期，行业增长也非常强劲。生物制药已经成为医药领域当中最重要的组成部分。近年来，随着我国生物医药制度体系不断完善、研发能力持续提升，我国生物制药行业快速发展。2024年我国生物制药行业市场规模从2018年的2576.5亿元增长至4541.7亿元，预计2025年有望达到4600亿元。

上市企业：天坛生物(600161.SH)、智飞生物(300122.SZ)、康泰生物(300601.SZ)、沃森生物(300142.SZ)、成大生物(688739.SH)、华兰生物(002007.SZ)、派林生物(000403.SZ)、科华生物(002022.SZ)、上海莱士(002252.SZ)、泰格医药（300347）、恒瑞医药（600276）、药明康德（603259）、智飞生物（300122）、百济神州（688235）、复星医药（600196）、长春高新（000661）、凯莱英（002821）

相关企业：中国生物技术股份有限公司、赛多利斯、东富龙、楚天科技、通用电气

关键词：生物制药发展历程、生物制药产业链、生物制药市场规模、生物制药市场竞争格局、生物制药行业发展趋势

一、生物制药行业定义及分类

生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。按照《战略性新兴产业分类（2018）》，生物医药行业可以划分为生物药物、化学药物、现代中药三个子类，其中，现代中药又分为中药饮片和中成药，生物药品又分为血液制品、重组蛋白、疫苗、单克隆抗体、细胞治疗产品，可以用于治疗肿瘤、艾滋病、心脑血管病、肝炎、自身免疫性疾病、代谢相关疾病等。

二、生物制药行业发展现状

生物制药行业的发展与生物技术的革新息息相关。20世纪以来，随着人们对遗传、生命进化及生物学的了解逐渐深入，生物技术不断突破，生物制药行业也在快速发展。

相比之下，我国生物制药行业的起步较晚，通过一段时间的持续研发探索，我国在改革开放后已逐渐具备开发生物制药的实力。1982年，侯云德院士带领团队成功研制重组人干扰素，这是我国首个基因工程创新药物。1990年之后，人胰岛素、促红细胞生成素、干扰素以及重组疫苗也纷纷登上舞台。不过在这一阶段，欧美国家已经涉足以TNF-α-Fc融合蛋白、粒细胞集落刺激因子、胰岛素类似物、生长因子为主的第二代生物药研制。在这期间，我国生物药落后了整整一代。

目前，中国生物医药市场仍然处于发展初期，行业增长也非常强劲。生物制药已经成为医药领域当中最重要的组成部分，在部分疾病领域开始取代化学药成为主流药物。其中免疫细胞疗法在肿瘤治疗领域发挥着重要作用。近年来，随着我国生物医药制度体系不断完善、研发能力持续提升，我国生物制药行业快速发展，特别是新冠疫情爆发以后，国家加大对生物医药产业的支持力度，推动了生物制药产业规模的增长。数据显示，2024年我国生物制药行业市场规模从2018年的2576.5亿元增长至4541.7亿元，预计2025年有望达到4600亿元。

相关报告：开云电竞官方网站下载安装 发布的《中国生物制药行业市场运行格局及前景战略分析报告》

三、生物制药行业产业链

生物制药的上游产业主要是由原材料、制药设备以及生物技术构成，其中，原材料主要以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等；生物制药设备主要有生物反应器、培养基、灭菌设备、冷冻机等，其中生物反应器为生物制药最核心且最关键的设备；生物技术为生物制药技术提供了基础，生物技术包括基因工程技术、酶工程技术、发酵工程技术、抗体工程技术，这些生物技术为药物研发和生产带来了巨大的变革。行业中游为生物制药产品研发及生产，行业下游通过销售渠道进行销售，应用于医疗机构、第三方诊断机构、科研单位、疾控中心、体检中心、个人消费者等。

四、生物制药行业发展环境-相关政策

近年来，政策继续支持和规范生物制药行业发展。全国针对医药产业出台系列政策，主要集中在完善新药定价机制、药品价格治理、集中采购、采购监督、分段生产、规范医疗服务、技术开放等方面发布一系列重要政策。

五、生物制药行业竞争格局

生物制药行业是国家战略性新兴产业，也是医药行业的重要组成部分。近年来，我国生物制药产业涌现了一批优秀的生物制药企业，主要包括药明康德、恒瑞医药、智飞生物、百济神州、万泰生物、复星医药、泰格医药、长春高新、凯莱英、沃森生物、华兰生物等。

我国生物制药行业各细分领域均出现一批优秀的企业，如疫苗领域有中国生物、沃森生物、成大生物、智飞生物、艾美疫苗等；诊断试剂领域有利德曼、达安基因、迪安诊断、科华生物等；血液制品领域有天坛生物、上海莱士、华兰生物等；单抗领域有三生国健、百泰生物、复星医药等。

2、代表企业

1）、云南沃森生物技术股份公司

沃森生物是一家专业从事人用疫苗集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，作为全球领先且可持续发展的国际化疫苗制造商。经过二十四年的发展，沃森生物现已成为国内单体在自主研发疫苗产品数量和品种布局上最具比较优势的企业，也是最具前瞻性和国际视野的中国疫苗企业。截至2024年，沃森生物疫苗产品已累计出口22个国家和地区，沃森生物连续多年保持了中国疫苗企业出口额（不含新冠疫苗产品）领先。据企业公告数据显示，2024年，沃森生物在创新疫苗研发上持续保持较高的投入强度，研发投入占营业收入的比例达24.82%；自主疫苗产品实现销售收入25.42亿元，占总营收的90.10%。

2）、广州达安基因股份有限公司

达安基因所处行业为生物制品行业，主要业务从事医学研究和试验发展，是国内分子诊断行业的龙头企业，具有完整、高效的产品研发、注册、报批、生产、质量控制平台，形成了自主开发、完整贯通的具有国内领先水平的核酸检测技术全产业链平台，同时经过数年精心布局，目前已经形成国内先进的全诊断产品集群，拥有荧光定量PCR系列产品、测序系列产品、质谱系列产品、化学发光系列产品、时间分辨系列产品、酶联免疫系列产品、POCT系列产品、生化系列产品等。据企业公告数据显示，2024年，达安基因生物制营业收入8.21亿元，占总营收的比重96.20%，营业成本5.22亿元，毛利率36.36%。

六、生物制药行业发展趋势

1、大力发展新型疫苗和改造传统疫苗

疫苗接种是通过诱导机体产生保护性免疫应答来预防和控制人类和动物疾病的常规方法。面对当今重大、复杂、突发、高变病原体，传统疫苗学方法难以满足需求，新型疫苗技术是应对未来全球健康挑战的有利武器。在过去的几十年里，疫苗研究不断深入，疫苗技术不断创新。在疫苗技术研究方面，我国已初步形成比较完善的技术研发体系，其中病毒性灭活疫苗研发已经进入了第一梯队，与发达国家疫苗产业并驾齐驱。但我国在疫苗佐剂、抗原呈递系统、临床评估、靶点发现技术、多价多联苗等方向上的发展仍需积累经验，加强技术创新，以达到更高水平。

2、抗体药物和蛋白质药物等生物技术药物的产业化

早期抗体药物是鼠源单克隆抗体，存在免疫原性强、半衰期短等问题。历经数十年的发展，抗体药物从最初的鼠源单抗，逐步发展为人鼠嵌合抗体、人源化抗体及全人源化抗体。通过片段重组、位点修饰、药物偶联等方法，科研人员研发了包括抗体融合蛋白、抗体偶联药物、双特异性抗体、小分子抗体片段等形式多样的抗体药物。抗体药物在恶性肿瘤、自身免疫病、感染性疾病的治疗上发挥重要作用。

蛋白质类药物主要以多种天然氨基酸连接而得，而氨基酸是人体生长的重要组成物质，在人体生长与农副产品的发酵过程中，会不断产生代谢物氨基酸，所以蛋白质药物的获取是简单且大批量的。作为生物药的重要一支，蛋白质类药物本身源自人体及生物的生理物质，通过对人体内的某些生理产生促进或者抑制的效果，在生理生化过程中，进而达到疗效。相比较外部莫名物质的强行介入，蛋白质药物对人体本身的生理机制的刺激性小，毒性低。目前新型药物研发品类中，蛋白质类药物是最活跃，进展最快的种类之一，生物因子通多N种的排列组合比例，可得到不计其数且药效各式各样的蛋白质类药物。事实上，市面已有众多蛋白质类药物在治疗艾滋病，癌症，肝炎，糖尿病，慢性疼痛效果显著。

3、重大疾病诊断和检测技术的研究与产品开发

纳米材料具有尺寸小、比表面积高的特点，在光、声、电、热、磁等性质上有着不同于其他传统材料的独特之处。随着纳米材料研究的不断进步，越来越多的功能化纳米材料以及相关器件凭借着高灵敏度、高特异性、准确、快速等优点，在医学检测领域得到了广泛应用。纳米材料的快速发展可以为临床诊断提供新的方法，为疾病的预防以及治疗提供更多的科学依据。

应用纳米材料对疾病标志物的医学检测的原理主要是利用纳米材料本身或者其表面修饰物对目标物的生物特异性结合，利用纳米材料产生的检测信号实现对目标物的检测，为生物医学或其他应用创造新功能。根据疾病检测的需要可以调整纳米材料的性能。另外，由于具有较大的比表面积，纳米材料对目标物的接触面积大为增加，可以提高检测灵敏度。但是，纳米材料所具有的高表面能也导致其很容易产生团聚和被体液中的蛋白质包裹，这可能会改变其表面电荷和性质，因此，通常需要对纳米材料进行表面修饰。对纳米材料表面进行化学改性可以增加其在水、血清和各种溶剂中的分散稳定性，增强其生物相容性和降低其对生物系统的毒性。

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